Vývoj muskuloskeletálního modelu PIP kloubu
Vývoj parametrických muskuloskeletálních modelů pro zkoumání anatomie a funkce PIP
Proximální interfalangeální (PIP) kloub je druhým kloubem prstu od špičky prstu. Výsledek po operaci náhrady tohoto kloubu je považován za neuspokojivý. Aby se tyto výsledky zlepšily, bylo by užitečné porozumět geometrii kloubu, jak se pohybuje a jaké jsou síly. Toho lze dosáhnout pomocí počítačových modelů, které modelují kosti a měkké tkáně – muskuloskeletální modely. Aby byly tyto modely co nejreprezentativnější, měly by být generovány pomocí anatomických dat.
Data budou zpočátku extrahována ze stávajících vyšetření pacientů magnetickou rezonancí (MRI) a počítačovou tomografií (CT). To umožní zahájit konstrukci počítačového modelu. Paralelně s inicializací modelu budou sbírána anatomická a pohybová data PIP kloubu zdravých dobrovolníků. Potřebná data budou sbírána pomocí CT a MRI skenů a také pomocí metod optického sledování pohybu. Tato data budou poté použita k naplnění muskuloskeletálního modelu.
Jakmile je model zkonstruován, bude použit k simulaci pohybu kloubu a sledování efektu simulované PIP kloubní náhrady. Tyto informace by pak měly poskytnout představu o tom, jak by bylo možné v budoucnu zlepšit PIP kloubní náhrady.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně dobrý zdravotní stav
- zaměstnanci University of Southampton
- Je starší 18 let a je schopen poskytnout informovaný souhlas
- Žádné známé problémy týkající se PIP kloubu
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci zapojení do jiných studií zabývajících se funkcí a anatomií PIP kloubu, které by měly nepříznivé účinky na tuto studii a/nebo studii, které se v současnosti účastní.
- Ti, kteří podstupují léčbu související s PIP kloubem
- Ve skeneru by neměly být přítomny žádné kovové předměty, a proto by neměly být přítomny žádné kovové předměty, které mají implantovaná kovová zařízení nebo jiná zařízení, která mohou způsobit nebo být způsobena nepříznivými účinky (např. kovová deska, kardiostimulátor)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Snímání pohybu, MR sken, CT sken
Všichni dobrovolníci projdou stejným procesem sběru dat
|
Zachyťte kinematiku pohybů prstů
Zachyťte MR snímky ruky a prstů ve třech polohách
Zachyťte CT snímky ruky a prstů ve třech polohách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snímání kinematiky ruky pomocí optického snímání pohybu Vicon
Časové okno: 3 roky
|
Zachyťte kinematiku ruky 10 zdravých dobrovolníků
|
3 roky
|
|
Snímání snímků měkkých tkání v ruce pomocí MR zobrazování
Časové okno: 3 roky
|
Zachyťte MR snímky ruky pro stejných 10 zdravých dobrovolníků jako výsledek 1
|
3 roky
|
|
Snímání snímků kostních struktur v ruce pomocí CT skenování
Časové okno: 3 roky
|
Zachyťte CT snímky ruky pro stejných 10 zdravých dobrovolníků jako výsledek 1
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PUNI1713
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .