- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03094962
Entwicklung eines Muskel-Skelett-Modells des PIP-Gelenks
Entwicklung parametrischer Muskel-Skelett-Modelle zur Untersuchung der Anatomie und Funktion des PIP
Das proximale Interphalangealgelenk (PIP) ist das zweite Gelenk im Finger von der Fingerspitze. Das Ergebnis nach einer Ersatzoperation dieses Gelenks wird als unbefriedigend angesehen. Um diese Ergebnisse zu verbessern, wäre es hilfreich, die Geometrie des Gelenks, seine Bewegung und die beteiligten Kräfte zu verstehen. Dies kann mit Computermodellen erreicht werden, die die Knochen und die Weichteile modellieren – Muskel-Skelett-Modelle. Um diese Modelle möglichst repräsentativ zu machen, sollten sie anhand anatomischer Daten generiert werden.
Die Daten werden zunächst aus den vorhandenen Magnetresonanztomographie (MRT)- und Computertomographie (CT)-Scans der Patienten extrahiert. Dadurch kann mit der Konstruktion des Computermodells begonnen werden. Parallel zur Modellinitialisierung werden anatomische und Bewegungsdaten des PIP-Gelenks von gesunden Probanden erhoben. Die notwendigen Daten werden mithilfe von CT- und MRT-Scans sowie optischen Bewegungsverfolgungsmethoden erhoben. Diese Daten werden dann verwendet, um das Muskel-Skelett-Modell zu füllen.
Sobald das Modell erstellt ist, wird es verwendet, um die Bewegung des Gelenks zu simulieren und die Wirkung eines simulierten PIP-Gelenkersatzes zu untersuchen. Diese Informationen sollen dann Aufschluss darüber geben, wie der PIP-Gelenkersatz in Zukunft verbessert werden könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gute Gesundheit
- Mitarbeiter der University of Southampton
- Über 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Keine bekannten Probleme in Bezug auf das PIP-Gelenk
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die an anderen Studien beteiligt sind, die sich mit der Funktion und Anatomie des PIP-Gelenks befassen, was nachteilige Auswirkungen auf diese Studie und/oder die Studie haben würde, an der sie derzeit teilnehmen.
- Diejenigen, die sich einer Behandlung im Zusammenhang mit dem PIP-Gelenk unterziehen
- Im Scanner dürfen keine metallischen Gegenstände vorhanden sein, und daher sollten solche mit implantierten metallischen Geräten oder anderen Geräten, die nachteilige Auswirkungen haben oder verursacht werden können (z. Metallplatte, Herzschrittmacher)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Bewegungserfassung, MR-Scan, CT-Scan
Alle Freiwilligen durchlaufen denselben Datenerfassungsprozess
|
Erfassen Sie die Kinematik von Fingerbewegungen
Erfassen Sie MR-Bilder von Hand und Fingern in drei Haltungen
Erfassen Sie CT-Bilder von Hand und Fingern in drei Haltungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfassen der Handkinematik mit der optischen Bewegungserfassung von Vicon
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Erfassen Sie die Handkinematik von 10 gesunden Freiwilligen
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3 Jahre
|
|
Aufnahme von Bildern des Weichgewebes in der Hand mittels MR-Bildgebung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Erfassen Sie MR-Bilder der Hand für dieselben 10 gesunden Freiwilligen wie Ergebnis 1
|
3 Jahre
|
|
Aufnahme von Bildern der knöchernen Strukturen in der Hand mittels CT-Scanning
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Erfassen Sie CT-Bilder der Hand für die gleichen 10 gesunden Freiwilligen wie Ergebnis 1
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PUNI1713
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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