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Entwicklung eines Muskel-Skelett-Modells des PIP-Gelenks

14. November 2018 aktualisiert von: University of Southampton

Entwicklung parametrischer Muskel-Skelett-Modelle zur Untersuchung der Anatomie und Funktion des PIP

Das proximale Interphalangealgelenk (PIP) ist das zweite Gelenk im Finger von der Fingerspitze. Das Ergebnis nach einer Ersatzoperation dieses Gelenks wird als unbefriedigend angesehen. Um diese Ergebnisse zu verbessern, wäre es hilfreich, die Geometrie des Gelenks, seine Bewegung und die beteiligten Kräfte zu verstehen. Dies kann mit Computermodellen erreicht werden, die die Knochen und die Weichteile modellieren – Muskel-Skelett-Modelle. Um diese Modelle möglichst repräsentativ zu machen, sollten sie anhand anatomischer Daten generiert werden.

Die Daten werden zunächst aus den vorhandenen Magnetresonanztomographie (MRT)- und Computertomographie (CT)-Scans der Patienten extrahiert. Dadurch kann mit der Konstruktion des Computermodells begonnen werden. Parallel zur Modellinitialisierung werden anatomische und Bewegungsdaten des PIP-Gelenks von gesunden Probanden erhoben. Die notwendigen Daten werden mithilfe von CT- und MRT-Scans sowie optischen Bewegungsverfolgungsmethoden erhoben. Diese Daten werden dann verwendet, um das Muskel-Skelett-Modell zu füllen.

Sobald das Modell erstellt ist, wird es verwendet, um die Bewegung des Gelenks zu simulieren und die Wirkung eines simulierten PIP-Gelenkersatzes zu untersuchen. Diese Informationen sollen dann Aufschluss darüber geben, wie der PIP-Gelenkersatz in Zukunft verbessert werden könnte.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO17 1BJ
        • University Hospital Southampton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Allgemeinen gute Gesundheit
  • Mitarbeiter der University of Southampton
  • Über 18 Jahre alt und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Keine bekannten Probleme in Bezug auf das PIP-Gelenk

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige, die an anderen Studien beteiligt sind, die sich mit der Funktion und Anatomie des PIP-Gelenks befassen, was nachteilige Auswirkungen auf diese Studie und/oder die Studie haben würde, an der sie derzeit teilnehmen.
  • Diejenigen, die sich einer Behandlung im Zusammenhang mit dem PIP-Gelenk unterziehen
  • Im Scanner dürfen keine metallischen Gegenstände vorhanden sein, und daher sollten solche mit implantierten metallischen Geräten oder anderen Geräten, die nachteilige Auswirkungen haben oder verursacht werden können (z. Metallplatte, Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bewegungserfassung, MR-Scan, CT-Scan
Alle Freiwilligen durchlaufen denselben Datenerfassungsprozess
Erfassen Sie die Kinematik von Fingerbewegungen
Erfassen Sie MR-Bilder von Hand und Fingern in drei Haltungen
Erfassen Sie CT-Bilder von Hand und Fingern in drei Haltungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfassen der Handkinematik mit der optischen Bewegungserfassung von Vicon
Zeitfenster: 3 Jahre
Erfassen Sie die Handkinematik von 10 gesunden Freiwilligen
3 Jahre
Aufnahme von Bildern des Weichgewebes in der Hand mittels MR-Bildgebung
Zeitfenster: 3 Jahre
Erfassen Sie MR-Bilder der Hand für dieselben 10 gesunden Freiwilligen wie Ergebnis 1
3 Jahre
Aufnahme von Bildern der knöchernen Strukturen in der Hand mittels CT-Scanning
Zeitfenster: 3 Jahre
Erfassen Sie CT-Bilder der Hand für die gleichen 10 gesunden Freiwilligen wie Ergebnis 1
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUNI1713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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