- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03094962
PIP 관절의 근골격 모델 개발
PIP의 해부 및 기능 규명을 위한 파라메트릭 근골격 모델 개발
근위지절간(PIP) 관절은 손가락 끝에서 손가락의 두 번째 관절입니다. 이 관절의 교체 수술 후 결과는 만족스럽지 않은 것으로 간주됩니다. 이러한 결과를 개선하려면 관절의 기하학적 구조, 관절이 움직이는 방식 및 관련된 힘을 이해하는 것이 도움이 될 것입니다. 이는 뼈와 연조직을 모델링하는 컴퓨터 모델인 근골격 모델을 사용하여 달성할 수 있습니다. 이러한 모델을 가능한 대표성 있게 만들려면 해부학적 데이터를 사용하여 생성해야 합니다.
먼저 환자의 기존 자기공명영상(MRI) 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 데이터를 추출합니다. 이렇게 하면 컴퓨터 모델 구성을 시작할 수 있습니다. 모델 초기화와 병행하여 건강한 지원자의 PIP 관절의 해부학적 및 동작 데이터가 수집됩니다. 필요한 데이터는 CT 및 MRI 스캔과 광학 모션 추적 방법을 사용하여 수집됩니다. 이러한 데이터는 근골격계 모델을 채우는 데 사용됩니다.
모델이 구성되면 관절의 움직임을 시뮬레이션하고 시뮬레이션된 PIP 관절 교체의 효과를 확인하는 데 사용됩니다. 이 정보는 PIP 조인트 교체가 향후 어떻게 개선될 수 있는지에 대한 통찰력을 제공해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강
- 사우샘프턴 대학교 교직원
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- PIP 조인트와 관련된 알려진 문제 없음
제외 기준:
- 이 연구 및/또는 현재 참여하고 있는 연구에 악영향을 미칠 수 있는 PIP 관절의 기능 및 해부학과 관련된 다른 연구에 참여하는 지원자.
- PIP관절과 관련된 치료를 받고 있는 자
- 스캐너에는 금속 물체가 있어서는 안 되며 금속 물체가 이식되어 있거나 부작용을 일으킬 수 있는 기타 장치(예: 금속판, 맥박 조정기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모션 캡처, MR 스캔, CT 스캔
모든 자원 봉사자는 동일한 데이터 수집 프로세스를 거칩니다.
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손가락 움직임의 운동학 캡처
세 가지 자세에서 손과 손가락의 MR 이미지 캡처
세 가지 자세에서 손과 손가락의 CT 이미지 캡처
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vicon 광학 모션 캡처를 사용하여 손 운동학 캡처
기간: 3 년
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건강한 지원자 10명의 손 운동학 캡처
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3 년
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MR 영상을 이용한 손의 연조직 영상 촬영
기간: 3 년
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결과 1과 동일한 건강한 지원자 10명의 손 MR 이미지 캡처
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3 년
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CT 스캐닝을 사용하여 손의 뼈 구조 이미지 캡처
기간: 3 년
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결과 1과 동일한 건강한 지원자 10명의 손 CT 이미지 캡처
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PUNI1713
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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