- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03094962
Ontwikkeling van een musculoskeletaal model van het PIP-gewricht
Ontwikkeling van parametrische musculoskeletale modellen om de anatomie en de functie van de PIP te onderzoeken
Het proximale interfalangeale (PIP) gewricht is het tweede gewricht in de vinger vanaf de vingertop. Het resultaat na een vervangende operatie van dit gewricht wordt als onbevredigend beschouwd. Om deze resultaten te verbeteren, zou het nuttig zijn om de geometrie van het gewricht te begrijpen, hoe het beweegt en de krachten die erbij betrokken zijn. Dit kan worden bereikt met behulp van computermodellen die de botten en de zachte weefsels modelleren - musculoskeletale modellen. Om deze modellen zo representatief mogelijk te maken, moeten ze worden gegenereerd met behulp van anatomische gegevens.
Gegevens zullen in eerste instantie worden geëxtraheerd uit de bestaande magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en computertomografie (CT) scans van patiënten. Hierdoor kan het computermodel worden gebouwd. Parallel aan de modelinitialisatie zullen anatomische en bewegingsgegevens van het PIP-gewricht van gezonde vrijwilligers worden verzameld. De benodigde gegevens zullen worden verzameld met behulp van CT- en MRI-scans, evenals methoden voor het volgen van optische bewegingen. Deze gegevens worden vervolgens gebruikt om het musculoskeletale model te vullen.
Zodra het model is gemaakt, wordt het gebruikt om de beweging van het gewricht te simuleren en om te kijken naar het effect van een gesimuleerde PIP-gewrichtsvervanging. Deze informatie moet vervolgens inzicht geven in hoe PIP-gewrichtsvervangingen in de toekomst kunnen worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen een goede gezondheid
- Medewerkers van de Universiteit van Southampton
- Ouder dan 18 jaar en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen bekende problemen met betrekking tot het PIP-gewricht
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers die betrokken zijn bij andere onderzoeken die betrekking hebben op de functie en anatomie van het PIP-gewricht en die nadelige gevolgen zouden kunnen hebben voor dit onderzoek en/of het onderzoek waarbij zij momenteel betrokken zijn.
- Degenen die een behandeling ondergingen in verband met het PIP-gewricht
- Er mogen geen metalen voorwerpen in de scanner aanwezig zijn en daarom mogen personen met geïmplanteerde metalen apparaten of andere apparaten die nadelige effecten kunnen veroorzaken of veroorzaakt worden (bijv. metalen plaat, pacemaker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Motion capture, MR-scan, CT-scan
Alle vrijwilligers doorlopen hetzelfde gegevensverzamelingsproces
|
Leg kinematica van vingerbewegingen vast
Leg MR-beelden vast van hand en vingers in drie houdingen
Leg CT-beelden vast van hand en vingers in drie houdingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handkinematica vastleggen met Vicon optical motion capture
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Capture hand kinematica van 10 gezonde vrijwilligers
|
3 jaar
|
Beelden vastleggen van het zachte weefsel in de hand met behulp van MR-beeldvorming
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Leg MR-beelden van de hand vast voor dezelfde 10 gezonde vrijwilligers als uitkomst 1
|
3 jaar
|
Beelden vastleggen van de benige structuren in de hand met behulp van CT-scanning
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Leg CT-beelden van de hand vast voor dezelfde 10 gezonde vrijwilligers als resultaat 1
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PUNI1713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewegingsregistratie
-
University Hospital, LilleVoltooidHemiplegie | DwarslaesieFrankrijk
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of Illinois at Chicago en andere medewerkersVoltooidCerebrale pareseNoorwegen, België, Denemarken
-
Indiana UniversityMedela AGVoltooidNegatieve drukwondtherapie | Keizersnede; InfectieVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooid
-
Isabella ShvartzSigal Portnoy; Uri Safran; Shaul BeitOnbekend
-
Washington University School of MedicineStryker NordicWervingArtrose van de knieVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteVoltooid
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...VoltooidZiekte van ParkinsonMexico
-
Fernanda CechettiWerving
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.VoltooidOedeem | Chirurgische wond | Diabetische voetzweer | Decubitus | Druk letsel | Acute wond | Traumatische wond | OpenspringenVerenigde Staten