Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een musculoskeletaal model van het PIP-gewricht

14 november 2018 bijgewerkt door: University of Southampton

Ontwikkeling van parametrische musculoskeletale modellen om de anatomie en de functie van de PIP te onderzoeken

Het proximale interfalangeale (PIP) gewricht is het tweede gewricht in de vinger vanaf de vingertop. Het resultaat na een vervangende operatie van dit gewricht wordt als onbevredigend beschouwd. Om deze resultaten te verbeteren, zou het nuttig zijn om de geometrie van het gewricht te begrijpen, hoe het beweegt en de krachten die erbij betrokken zijn. Dit kan worden bereikt met behulp van computermodellen die de botten en de zachte weefsels modelleren - musculoskeletale modellen. Om deze modellen zo representatief mogelijk te maken, moeten ze worden gegenereerd met behulp van anatomische gegevens.

Gegevens zullen in eerste instantie worden geëxtraheerd uit de bestaande magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en computertomografie (CT) scans van patiënten. Hierdoor kan het computermodel worden gebouwd. Parallel aan de modelinitialisatie zullen anatomische en bewegingsgegevens van het PIP-gewricht van gezonde vrijwilligers worden verzameld. De benodigde gegevens zullen worden verzameld met behulp van CT- en MRI-scans, evenals methoden voor het volgen van optische bewegingen. Deze gegevens worden vervolgens gebruikt om het musculoskeletale model te vullen.

Zodra het model is gemaakt, wordt het gebruikt om de beweging van het gewricht te simuleren en om te kijken naar het effect van een gesimuleerde PIP-gewrichtsvervanging. Deze informatie moet vervolgens inzicht geven in hoe PIP-gewrichtsvervangingen in de toekomst kunnen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, SO17 1BJ
        • University Hospital Southampton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Over het algemeen een goede gezondheid
  • Medewerkers van de Universiteit van Southampton
  • Ouder dan 18 jaar en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen bekende problemen met betrekking tot het PIP-gewricht

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers die betrokken zijn bij andere onderzoeken die betrekking hebben op de functie en anatomie van het PIP-gewricht en die nadelige gevolgen zouden kunnen hebben voor dit onderzoek en/of het onderzoek waarbij zij momenteel betrokken zijn.
  • Degenen die een behandeling ondergingen in verband met het PIP-gewricht
  • Er mogen geen metalen voorwerpen in de scanner aanwezig zijn en daarom mogen personen met geïmplanteerde metalen apparaten of andere apparaten die nadelige effecten kunnen veroorzaken of veroorzaakt worden (bijv. metalen plaat, pacemaker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Motion capture, MR-scan, CT-scan
Alle vrijwilligers doorlopen hetzelfde gegevensverzamelingsproces
Leg kinematica van vingerbewegingen vast
Leg MR-beelden vast van hand en vingers in drie houdingen
Leg CT-beelden vast van hand en vingers in drie houdingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handkinematica vastleggen met Vicon optical motion capture
Tijdsspanne: 3 jaar
Capture hand kinematica van 10 gezonde vrijwilligers
3 jaar
Beelden vastleggen van het zachte weefsel in de hand met behulp van MR-beeldvorming
Tijdsspanne: 3 jaar
Leg MR-beelden van de hand vast voor dezelfde 10 gezonde vrijwilligers als uitkomst 1
3 jaar
Beelden vastleggen van de benige structuren in de hand met behulp van CT-scanning
Tijdsspanne: 3 jaar
Leg CT-beelden van de hand vast voor dezelfde 10 gezonde vrijwilligers als resultaat 1
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegingsregistratie

3
Abonneren