- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03094962
Opracowanie modelu mięśniowo-szkieletowego stawu PIP
Opracowanie parametrycznych modeli układu mięśniowo-szkieletowego do badania anatomii i funkcji PIP
Staw międzypaliczkowy bliższy (PIP) jest drugim stawem palca od czubka palca. Wynik operacji wymiany tego stawu ocenia się jako niezadowalający. Aby poprawić te wyniki, pomocne byłoby zrozumienie geometrii stawu, sposobu jego poruszania się i zaangażowanych sił. Można to osiągnąć za pomocą modeli komputerowych modelujących kości i tkanki miękkie – modele układu mięśniowo-szkieletowego. Aby modele te były jak najbardziej reprezentatywne, należy je wygenerować na podstawie danych anatomicznych.
Dane zostaną początkowo wyodrębnione z istniejących obrazów rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografii komputerowej (CT) pacjentów. Umożliwi to rozpoczęcie budowy modelu komputerowego. Równolegle z inicjalizacją modelu zbierane będą dane anatomiczne i ruchowe stawu PIP zdrowych ochotników. Niezbędne dane zostaną zebrane za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego oraz optycznych metod śledzenia ruchu. Dane te zostaną następnie wykorzystane do wypełnienia modelu układu mięśniowo-szkieletowego.
Po zbudowaniu modelu zostanie on wykorzystany do symulacji ruchu stawu i przyjrzenia się efektowi symulowanej wymiany stawu PIP. Informacje te powinny następnie zapewnić wgląd w to, w jaki sposób protezy stawów PIP mogą zostać ulepszone w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie dobry stan zdrowia
- Pracownicy Uniwersytetu w Southampton
- Ukończone 18 lat i zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Brak znanych problemów związanych ze stawem PIP
Kryteria wyłączenia:
- Ochotnicy zaangażowani w inne badania dotyczące funkcji i anatomii stawu PIP, które mogłyby mieć niekorzystny wpływ na to badanie i/lub badanie, w którym są obecnie zaangażowani.
- Osoby w trakcie leczenia związane ze stawem PIP
- W skanerze nie powinny znajdować się żadne metalowe przedmioty, a zatem przedmioty z wszczepionymi metalowymi urządzeniami lub innymi urządzeniami, które mogą powodować lub powodować działania niepożądane (np. metalowa płytka, rozrusznik serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przechwytywanie ruchu, skanowanie MR, skanowanie CT
Wszyscy wolontariusze przejdą ten sam proces zbierania danych
|
Przechwytywanie kinematyki ruchów palców
Przechwytywanie obrazów MR dłoni i palców w trzech pozycjach
Przechwytywanie obrazów CT dłoni i palców w trzech pozycjach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przechwytywanie kinematyki ręki za pomocą optycznego przechwytywania ruchu Vicon
Ramy czasowe: 3 lata
|
Uchwyć kinematykę ręki 10 zdrowych ochotników
|
3 lata
|
|
Przechwytywanie obrazów tkanek miękkich dłoni za pomocą obrazowania MR
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wykonaj zdjęcia MR ręki tych samych 10 zdrowych ochotników, co w przypadku Wyniku 1
|
3 lata
|
|
Przechwytywanie obrazów struktur kostnych dłoni za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wykonaj zdjęcia tomografii komputerowej dłoni tych samych 10 zdrowych ochotników, co w przypadku Wyniku 1
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUNI1713
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .