Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu mięśniowo-szkieletowego stawu PIP

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Southampton

Opracowanie parametrycznych modeli układu mięśniowo-szkieletowego do badania anatomii i funkcji PIP

Staw międzypaliczkowy bliższy (PIP) jest drugim stawem palca od czubka palca. Wynik operacji wymiany tego stawu ocenia się jako niezadowalający. Aby poprawić te wyniki, pomocne byłoby zrozumienie geometrii stawu, sposobu jego poruszania się i zaangażowanych sił. Można to osiągnąć za pomocą modeli komputerowych modelujących kości i tkanki miękkie – modele układu mięśniowo-szkieletowego. Aby modele te były jak najbardziej reprezentatywne, należy je wygenerować na podstawie danych anatomicznych.

Dane zostaną początkowo wyodrębnione z istniejących obrazów rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografii komputerowej (CT) pacjentów. Umożliwi to rozpoczęcie budowy modelu komputerowego. Równolegle z inicjalizacją modelu zbierane będą dane anatomiczne i ruchowe stawu PIP zdrowych ochotników. Niezbędne dane zostaną zebrane za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego oraz optycznych metod śledzenia ruchu. Dane te zostaną następnie wykorzystane do wypełnienia modelu układu mięśniowo-szkieletowego.

Po zbudowaniu modelu zostanie on wykorzystany do symulacji ruchu stawu i przyjrzenia się efektowi symulowanej wymiany stawu PIP. Informacje te powinny następnie zapewnić wgląd w to, w jaki sposób protezy stawów PIP mogą zostać ulepszone w przyszłości.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO17 1BJ
        • University Hospital Southampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnie dobry stan zdrowia
  • Pracownicy Uniwersytetu w Southampton
  • Ukończone 18 lat i zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Brak znanych problemów związanych ze stawem PIP

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy zaangażowani w inne badania dotyczące funkcji i anatomii stawu PIP, które mogłyby mieć niekorzystny wpływ na to badanie i/lub badanie, w którym są obecnie zaangażowani.
  • Osoby w trakcie leczenia związane ze stawem PIP
  • W skanerze nie powinny znajdować się żadne metalowe przedmioty, a zatem przedmioty z wszczepionymi metalowymi urządzeniami lub innymi urządzeniami, które mogą powodować lub powodować działania niepożądane (np. metalowa płytka, rozrusznik serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przechwytywanie ruchu, skanowanie MR, skanowanie CT
Wszyscy wolontariusze przejdą ten sam proces zbierania danych
Przechwytywanie kinematyki ruchów palców
Przechwytywanie obrazów MR dłoni i palców w trzech pozycjach
Przechwytywanie obrazów CT dłoni i palców w trzech pozycjach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przechwytywanie kinematyki ręki za pomocą optycznego przechwytywania ruchu Vicon
Ramy czasowe: 3 lata
Uchwyć kinematykę ręki 10 zdrowych ochotników
3 lata
Przechwytywanie obrazów tkanek miękkich dłoni za pomocą obrazowania MR
Ramy czasowe: 3 lata
Wykonaj zdjęcia MR ręki tych samych 10 zdrowych ochotników, co w przypadku Wyniku 1
3 lata
Przechwytywanie obrazów struktur kostnych dłoni za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 3 lata
Wykonaj zdjęcia tomografii komputerowej dłoni tych samych 10 zdrowych ochotników, co w przypadku Wyniku 1
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUNI1713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj