Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en muskuloskeletal model af PIP-leddet

14. november 2018 opdateret af: University of Southampton

Udvikling af parametriske muskuloskeletale modeller til at undersøge anatomien og funktionen af ​​PIP

Det proksimale interphalangeale (PIP) led er det andet led i fingeren fra fingerspidsen. Resultatet efter udskiftningsoperation af dette led anses for utilfredsstillende. For at forbedre disse resultater ville det være nyttigt at forstå leddets geometri, hvordan det bevæger sig og de kræfter, der er involveret. Dette kan opnås ved hjælp af computermodeller, der modellerer knoglerne og det bløde væv – muskuloskeletale modeller. For at gøre disse modeller så repræsentative som muligt, bør de genereres ved hjælp af anatomiske data.

Data vil i første omgang blive udtrukket fra patienters eksisterende magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT) scanninger. Dette vil gøre det muligt for computermodellen at begynde at blive konstrueret. Parallelt med modelinitieringen vil der blive indsamlet anatomiske data og bevægelsesdata for PIP-leddet hos raske frivillige. De nødvendige data vil blive indsamlet ved hjælp af CT- og MR-scanninger, samt optiske bevægelsessporingsmetoder. Disse data vil derefter blive brugt til at udfylde muskuloskeletale modellen.

Når modellen er konstrueret, vil den blive brugt til at simulere leddets bevægelse og se på effekten af ​​en simuleret PIP-ledudskiftning. Denne information skulle så give indsigt i, hvordan PIP-ledudskiftninger kan forbedres i fremtiden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO17 1BJ
        • University Hospital Southampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt godt helbred
  • Ansatte ved University of Southampton
  • Over 18 år og i stand til at give informeret samtykke
  • Ingen kendte problemer i forbindelse med PIP-leddet

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige involveret i andre undersøgelser, der beskæftiger sig med funktionen og anatomien af ​​PIP-leddet, hvilket ville have negative virkninger på denne undersøgelse og/eller den undersøgelse, som de i øjeblikket er involveret i.
  • De, der var i behandling, var relateret til PIP-leddet
  • Der må ikke være nogen metallisk genstand i scanneren og derfor dem med implanterede metalliske enheder eller andre enheder, som kan forårsage eller forårsage uønskede virkninger (f. metalplade, pacemaker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Motion capture, MR-scanning, CT-scanning
Alle frivillige vil gennemgå den samme dataindsamlingsproces
Fang kinematik af fingerbevægelser
Tag MR-billeder af hånd og fingre i tre stillinger
Tag CT-billeder af hånd og fingre i tre stillinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af håndkinematik ved hjælp af Vicon optisk motion capture
Tidsramme: 3 år
Fang håndkinematik af 10 raske frivillige
3 år
Optagelse af billeder af det bløde væv i hånden ved hjælp af MR-billeddannelse
Tidsramme: 3 år
Tag MR-billeder af hånden for de samme 10 raske frivillige som resultat 1
3 år
Optagelse af billeder af knoglestrukturerne i hånden ved hjælp af CT-scanning
Tidsramme: 3 år
Tag CT-billeder af hånden for de samme 10 raske frivillige som resultat 1
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUNI1713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner