- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03094962
Udvikling af en muskuloskeletal model af PIP-leddet
Udvikling af parametriske muskuloskeletale modeller til at undersøge anatomien og funktionen af PIP
Det proksimale interphalangeale (PIP) led er det andet led i fingeren fra fingerspidsen. Resultatet efter udskiftningsoperation af dette led anses for utilfredsstillende. For at forbedre disse resultater ville det være nyttigt at forstå leddets geometri, hvordan det bevæger sig og de kræfter, der er involveret. Dette kan opnås ved hjælp af computermodeller, der modellerer knoglerne og det bløde væv – muskuloskeletale modeller. For at gøre disse modeller så repræsentative som muligt, bør de genereres ved hjælp af anatomiske data.
Data vil i første omgang blive udtrukket fra patienters eksisterende magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT) scanninger. Dette vil gøre det muligt for computermodellen at begynde at blive konstrueret. Parallelt med modelinitieringen vil der blive indsamlet anatomiske data og bevægelsesdata for PIP-leddet hos raske frivillige. De nødvendige data vil blive indsamlet ved hjælp af CT- og MR-scanninger, samt optiske bevægelsessporingsmetoder. Disse data vil derefter blive brugt til at udfylde muskuloskeletale modellen.
Når modellen er konstrueret, vil den blive brugt til at simulere leddets bevægelse og se på effekten af en simuleret PIP-ledudskiftning. Denne information skulle så give indsigt i, hvordan PIP-ledudskiftninger kan forbedres i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Det Forenede Kongerige, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt godt helbred
- Ansatte ved University of Southampton
- Over 18 år og i stand til at give informeret samtykke
- Ingen kendte problemer i forbindelse med PIP-leddet
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige involveret i andre undersøgelser, der beskæftiger sig med funktionen og anatomien af PIP-leddet, hvilket ville have negative virkninger på denne undersøgelse og/eller den undersøgelse, som de i øjeblikket er involveret i.
- De, der var i behandling, var relateret til PIP-leddet
- Der må ikke være nogen metallisk genstand i scanneren og derfor dem med implanterede metalliske enheder eller andre enheder, som kan forårsage eller forårsage uønskede virkninger (f. metalplade, pacemaker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Motion capture, MR-scanning, CT-scanning
Alle frivillige vil gennemgå den samme dataindsamlingsproces
|
Fang kinematik af fingerbevægelser
Tag MR-billeder af hånd og fingre i tre stillinger
Tag CT-billeder af hånd og fingre i tre stillinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af håndkinematik ved hjælp af Vicon optisk motion capture
Tidsramme: 3 år
|
Fang håndkinematik af 10 raske frivillige
|
3 år
|
|
Optagelse af billeder af det bløde væv i hånden ved hjælp af MR-billeddannelse
Tidsramme: 3 år
|
Tag MR-billeder af hånden for de samme 10 raske frivillige som resultat 1
|
3 år
|
|
Optagelse af billeder af knoglestrukturerne i hånden ved hjælp af CT-scanning
Tidsramme: 3 år
|
Tag CT-billeder af hånden for de samme 10 raske frivillige som resultat 1
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PUNI1713
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .