- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03094962
Desenvolvimento de um Modelo Musculoesquelético da Articulação IFP
Desenvolvimento de Modelos Paramétricos Musculoesqueléticos para Investigar a Anatomia e a Função do PIP
A articulação interfalângica proximal (IFP) é a segunda articulação no dedo a partir da ponta do dedo. O resultado após a cirurgia de substituição desta articulação é considerado insatisfatório. Para melhorar esses resultados, seria útil entender a geometria da articulação, como ela se move e as forças envolvidas. Isso pode ser alcançado usando modelos de computador que modelam os ossos e os tecidos moles - modelos musculoesqueléticos. Para tornar esses modelos o mais representativos possível, eles devem ser gerados usando dados anatômicos.
Os dados serão inicialmente extraídos dos exames de ressonância magnética (MRI) e tomografia computadorizada (TC) dos pacientes. Isso permitirá que o modelo de computador comece a ser construído. Paralelamente à inicialização do modelo, serão coletados dados anatômicos e de movimento da articulação IFP de voluntários saudáveis. Os dados necessários serão coletados usando tomografias e ressonâncias magnéticas, bem como métodos de rastreamento de movimento óptico. Esses dados serão usados para preencher o modelo musculoesquelético.
Depois que o modelo for construído, ele será usado para simular o movimento da articulação e observar o efeito de uma substituição simulada da articulação PIP. Essas informações devem fornecer informações sobre como as substituições de articulações PIP podem ser melhoradas no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em geral boa saúde
- Funcionários da Universidade de Southampton
- Maior de 18 anos e capaz de fornecer consentimento informado
- Nenhum problema conhecido relacionado à articulação PIP
Critério de exclusão:
- Voluntários envolvidos em outros estudos relacionados com a função e anatomia da articulação IFP que possam ter efeitos adversos neste estudo e/ou no estudo no qual estão atualmente envolvidos.
- Aqueles em tratamento relacionado à articulação IFP
- Nenhum objeto metálico deve estar presente no scanner e, portanto, aqueles com dispositivos metálicos implantados ou outros dispositivos que possam causar ou causar efeitos adversos (por exemplo, placa de metal, marca-passo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Captura de movimento, ressonância magnética, tomografia computadorizada
Todos os voluntários passarão pelo mesmo processo de coleta de dados
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Capture a cinemática dos movimentos dos dedos
Capture imagens de RM de mãos e dedos em três posturas
Capture imagens de TC de mãos e dedos em três posturas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capturando a cinemática da mão usando a captura de movimento óptico Vicon
Prazo: 3 anos
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Capture a cinemática da mão de 10 voluntários saudáveis
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3 anos
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Captura de imagens do tecido mole na mão usando imagens de ressonância magnética
Prazo: 3 anos
|
Capture imagens de RM da mão para os mesmos 10 voluntários saudáveis como Resultado 1
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3 anos
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Captura de imagens das estruturas ósseas na mão usando tomografia computadorizada
Prazo: 3 anos
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Capture imagens de TC da mão para os mesmos 10 voluntários saudáveis como Resultado 1
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PUNI1713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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