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Développement d'un modèle musculo-squelettique de l'articulation PIP

14 novembre 2018 mis à jour par: University of Southampton

Développement de modèles musculosquelettiques paramétriques pour étudier l'anatomie et la fonction du PIP

L'articulation interphalangienne proximale (IPP) est la deuxième articulation du doigt à partir du bout du doigt. Le résultat après chirurgie de remplacement de cette articulation est considéré comme insatisfaisant. Afin d'améliorer ces résultats, il serait utile de comprendre la géométrie de l'articulation, comment elle se déplace et les forces qui sont impliquées. Ceci peut être réalisé en utilisant des modèles informatiques qui modélisent les os et les tissus mous - des modèles musculo-squelettiques. Afin de rendre ces modèles aussi représentatifs que possible, ils doivent être générés à partir de données anatomiques.

Les données seront initialement extraites des scanners d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de tomodensitométrie (TDM) existants des patients. Cela permettra au modèle informatique de commencer à être construit. Parallèlement à l'initialisation du modèle, des données anatomiques et de mouvement de l'articulation PIP de volontaires sains seront collectées. Les données nécessaires seront recueillies à l'aide de tomodensitogrammes et d'IRM, ainsi que de méthodes de suivi optique des mouvements. Ces données seront ensuite utilisées pour alimenter le modèle musculo-squelettique.

Une fois le modèle construit, il sera utilisé pour simuler le mouvement de l'articulation et examiner l'effet d'un remplacement articulaire PIP simulé. Ces informations devraient ensuite donner un aperçu de la manière dont les remplacements articulaires PIP pourraient être améliorés à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO17 1BJ
        • University Hospital Southampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En général bonne santé
  • Membres du personnel de l'Université de Southampton
  • Plus de 18 ans et capable de fournir un consentement éclairé
  • Aucun problème connu concernant le joint PIP

Critère d'exclusion:

  • Volontaires impliqués dans d'autres études concernant la fonction et l'anatomie de l'articulation PIP qui auraient des effets indésirables sur cette étude et/ou l'étude dans laquelle ils sont actuellement impliqués.
  • Ceux qui suivent un traitement lié à l'articulation PIP
  • Aucun objet métallique ne doit être présent dans le scanner et donc ceux avec des dispositifs métalliques implantés, ou d'autres dispositifs qui peuvent causer ou être causés des effets indésirables (par ex. plaque métallique, stimulateur cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Capture de mouvement, IRM, CT scan
Tous les volontaires passeront par le même processus de collecte de données
Capturez la cinématique des mouvements des doigts
Capturez des images IRM de la main et des doigts dans trois postures
Capturez des images CT de la main et des doigts dans trois postures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capture de la cinématique de la main à l'aide de la capture de mouvement optique Vicon
Délai: 3 années
Capturez la cinématique de la main de 10 volontaires sains
3 années
Capture d'images des tissus mous de la main à l'aide de l'IRM
Délai: 3 années
Capturez des images IRM de la main pour les mêmes 10 volontaires sains que le résultat 1
3 années
Capture d'images des structures osseuses de la main à l'aide de la tomodensitométrie
Délai: 3 années
Capturez des images CT de la main pour les mêmes 10 volontaires sains que le résultat 1
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Première publication (Réel)

29 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUNI1713

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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