- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03094962
Développement d'un modèle musculo-squelettique de l'articulation PIP
Développement de modèles musculosquelettiques paramétriques pour étudier l'anatomie et la fonction du PIP
L'articulation interphalangienne proximale (IPP) est la deuxième articulation du doigt à partir du bout du doigt. Le résultat après chirurgie de remplacement de cette articulation est considéré comme insatisfaisant. Afin d'améliorer ces résultats, il serait utile de comprendre la géométrie de l'articulation, comment elle se déplace et les forces qui sont impliquées. Ceci peut être réalisé en utilisant des modèles informatiques qui modélisent les os et les tissus mous - des modèles musculo-squelettiques. Afin de rendre ces modèles aussi représentatifs que possible, ils doivent être générés à partir de données anatomiques.
Les données seront initialement extraites des scanners d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de tomodensitométrie (TDM) existants des patients. Cela permettra au modèle informatique de commencer à être construit. Parallèlement à l'initialisation du modèle, des données anatomiques et de mouvement de l'articulation PIP de volontaires sains seront collectées. Les données nécessaires seront recueillies à l'aide de tomodensitogrammes et d'IRM, ainsi que de méthodes de suivi optique des mouvements. Ces données seront ensuite utilisées pour alimenter le modèle musculo-squelettique.
Une fois le modèle construit, il sera utilisé pour simuler le mouvement de l'articulation et examiner l'effet d'un remplacement articulaire PIP simulé. Ces informations devraient ensuite donner un aperçu de la manière dont les remplacements articulaires PIP pourraient être améliorés à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Royaume-Uni, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En général bonne santé
- Membres du personnel de l'Université de Southampton
- Plus de 18 ans et capable de fournir un consentement éclairé
- Aucun problème connu concernant le joint PIP
Critère d'exclusion:
- Volontaires impliqués dans d'autres études concernant la fonction et l'anatomie de l'articulation PIP qui auraient des effets indésirables sur cette étude et/ou l'étude dans laquelle ils sont actuellement impliqués.
- Ceux qui suivent un traitement lié à l'articulation PIP
- Aucun objet métallique ne doit être présent dans le scanner et donc ceux avec des dispositifs métalliques implantés, ou d'autres dispositifs qui peuvent causer ou être causés des effets indésirables (par ex. plaque métallique, stimulateur cardiaque)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Capture de mouvement, IRM, CT scan
Tous les volontaires passeront par le même processus de collecte de données
|
Capturez la cinématique des mouvements des doigts
Capturez des images IRM de la main et des doigts dans trois postures
Capturez des images CT de la main et des doigts dans trois postures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Capture de la cinématique de la main à l'aide de la capture de mouvement optique Vicon
Délai: 3 années
|
Capturez la cinématique de la main de 10 volontaires sains
|
3 années
|
Capture d'images des tissus mous de la main à l'aide de l'IRM
Délai: 3 années
|
Capturez des images IRM de la main pour les mêmes 10 volontaires sains que le résultat 1
|
3 années
|
Capture d'images des structures osseuses de la main à l'aide de la tomodensitométrie
Délai: 3 années
|
Capturez des images CT de la main pour les mêmes 10 volontaires sains que le résultat 1
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PUNI1713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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