- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03094962
PIP-nivelen tuki- ja liikuntaelimistön mallin kehittäminen
Parametristen tuki- ja liikuntaelimistön mallien kehittäminen PIP:n anatomian ja toiminnan tutkimiseksi
Proksimaalinen interfalangeaalinen (PIP) nivel on sormen toinen nivel sormenkärjestä alkaen. Tämän nivelen korvausleikkauksen jälkeistä tulosta pidetään epätyydyttävänä. Näiden tulosten parantamiseksi olisi hyödyllistä ymmärtää nivelen geometria, sen liike ja siihen liittyvät voimat. Tämä voidaan saavuttaa luita ja pehmytkudoksia mallintavilla tietokonemalleilla - tuki- ja liikuntaelimistön malleilla. Jotta nämä mallit olisivat mahdollisimman edustavia, ne tulisi generoida anatomisten tietojen avulla.
Tiedot otetaan aluksi potilaiden olemassa olevista magneettikuvauksesta (MRI) ja tietokonetomografiasta (CT). Tämä mahdollistaa tietokonemallin rakentamisen. Mallin alustamisen rinnalla kerätään terveiden vapaaehtoisten PIP-nivelen anatomisia ja liiketietoja. Tarvittavat tiedot kerätään TT- ja MRI-skannauksilla sekä optisilla liikkeenseurantamenetelmillä. Näitä tietoja käytetään sitten tuki- ja liikuntaelimistön mallin täyttämiseen.
Kun malli on rakennettu, sitä käytetään simuloimaan nivelen liikettä ja tarkastelemaan simuloidun PIP-nivelkorvauksen vaikutusta. Näiden tietojen pitäisi sitten antaa käsitys siitä, kuinka PIP-nivelten korvaamista voitaisiin parantaa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO17 1BJ
- University Hospital Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisesti hyvä terveys
- Southamptonin yliopiston henkilökunnan jäsenet
- Yli 18-vuotias ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Ei tunnettuja PIP-niveleen liittyviä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset osallistuvat muihin PIP-nivelen toimintaan ja anatomiaan liittyviin tutkimuksiin, joilla olisi haitallisia vaikutuksia tähän tutkimukseen ja/tai tutkimukseen, jossa he ovat tällä hetkellä mukana.
- Hoitoon saaneet liittyivät PIP-niveleen
- Skannerin sisällä ei saa olla metalliesineitä, eikä niitä, joihin on istutettu metallilaitteita tai muita laitteita, jotka voivat aiheuttaa tai aiheuttaa haitallisia vaikutuksia (esim. metallilevy, sydämentahdistin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Liikekaappaus, MR-skannaus, CT-skannaus
Kaikki vapaaehtoiset käyvät läpi saman tiedonkeruuprosessin
|
Tallenna sormen liikkeiden kinematiikka
Ota MR-kuvia kädestä ja sormista kolmessa asennossa
Ota CT-kuvia kädestä ja sormista kolmessa asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden kinematiikkaa tallentamalla Viconin optisella liikkeenkaappauksella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tallenna 10 terveen vapaaehtoisen käden kinematiikka
|
3 vuotta
|
|
Kuvien ottaminen käden pehmytkudoksesta MR-kuvauksella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ota MR-kuvia kädestä samalle 10 terveelle vapaaehtoiselle kuin tulos 1
|
3 vuotta
|
|
Kuvien ottaminen käden luurakenteista CT-skannauksella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ota CT-kuvia kädestä samalle 10 terveelle vapaaehtoiselle kuin tulos 1
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher WG Phillips, PhD, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUNI1713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .