皮質の呼吸ドライブ (VENTIPSY) の活性化による認知的影響 (VENTIPSY)
2021年7月8日 更新者：Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
呼吸への皮質ドライブの活性化の認知的結果
この研究の目的は、病理学的または実験的な皮質の呼吸へのドライブの下での換気の否定的な認知的影響を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
認知能力は、吸気閾値負荷にさらされた健康な被験者、オンディーヌ症候群または筋萎縮性側索硬化症を患っているために慢性的な人工呼吸器で治療された患者で測定されます。
自発呼吸は、NIV 呼吸または吸気閾値負荷と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者と健康なボランティア
説明
包含基準:
- 成人および脆弱でない成人
- 流暢なフランス語
除外基準:
患者の場合:
- 総換気量依存
- 他の呼吸器疾患の併存
- 過去24時間のアルコールおよび/または向精神薬の消費
- 過去 6 か月間に 1 回以上の急性呼吸不全のエピソード
- 重度の認知障害または前頭側頭型認知症の存在
- 末期疾患
- 社会保障に加入していない
健康なボランティアの場合:
- 既存の呼吸器疾患
- 過去24時間のアルコールおよび/または向精神薬の消費
- 2パックイヤー以上のタバコの喫煙
- 睡眠不足
- 深刻な認知障害
- 社会保障に加入していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康
40人の健康な被験者、静かな呼吸中、吸気負荷（吸気閾値負荷）下
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被験者の全体的な認知能力を評価するための一連のテスト（記憶、実行、注意または器械機能）
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オンディーヌ症候群
中枢性低換気症候群またはオンディーヌの呪い症候群を呈し、自発呼吸中および非侵襲的換気を行っている 12 人の患者
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被験者の全体的な認知能力を評価するための一連のテスト（記憶、実行、注意または器械機能）
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筋萎縮性側索硬化症
自発呼吸中に筋萎縮性側索硬化症を呈し、非侵襲的換気を行っている 30 人の患者
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被験者の全体的な認知能力を評価するための一連のテスト（記憶、実行、注意または器械機能）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PASAT (ペーシング オーディトリー シリアル アディション テスト) のスコア
時間枠：3時間
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パフォーマンスは、正解と不正解の数を数え、それを 2 つの条件で比較することによって評価されます。健康な被験者の自発呼吸 (SB) と吸気抵抗負荷、および患者の SB と非侵襲的換気です。
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度の変化
時間枠：3時間
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被験者の指に装着した飽和度計を使用して測定した酸素飽和度の変化。
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月26日
一次修了 (実際)
2019年7月4日
研究の完了 (実際)
2019年7月4日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。