Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные последствия активации коркового влечения к дыханию (VENTIPSY) (VENTIPSY)

8 июля 2021 г. обновлено: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Когнитивные последствия активации коркового влечения к дыханию

Цель исследования — измерить негативные когнитивные последствия вентиляции при патологическом или экспериментальном корковом влечении к дыханию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивные способности измеряются у здоровых людей, подвергающихся пороговой нагрузке вдоха, у пациентов, находящихся на хронической искусственной вентиляции легких из-за синдрома Ондина или бокового амиотрофического склероза. Спонтанное дыхание сравнивают с дыханием NIV или пороговой нагрузкой вдоха.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые и неуязвимые взрослые
  • Свободно говорит по-французски

Критерий исключения:

Для пациентов:

  • Общая вентиляционная зависимость
  • Сосуществование другого респираторного заболевания
  • Употребление алкоголя и/или психотропных средств в течение последних 24 часов
  • Один или несколько эпизодов острой дыхательной недостаточности за последние 6 мес.
  • Серьезный когнитивный дефицит или наличие лобно-височной деменции
  • Терминальная стадия болезни
  • Отсутствие принадлежности к соцзащите

Для здоровых добровольцев:

  • Имеющееся респираторное заболевание
  • Употребление алкоголя и/или психотропов в течение последних 24 часов
  • Курение табака более 2 пачек в год
  • Недостаток сна
  • Серьезный когнитивный дефицит
  • Отсутствие принадлежности к соцзащите

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый
40 здоровых испытуемых при спокойном дыхании и инспираторной нагрузке (пороговая нагрузка вдоха)
Другой: Нейропсихологические тесты
Набор тестов для оценки общих когнитивных способностей испытуемых (память, исполнительные функции, внимание или инструментальные функции).
Синдром Ундин
12 пациентов с синдромом центральной гиповентиляции или синдромом проклятия Ундины, во время спонтанного дыхания и с неинвазивной вентиляцией
Другой: Нейропсихологические тесты
Набор тестов для оценки общих когнитивных способностей испытуемых (память, исполнительные функции, внимание или инструментальные функции).
Боковой амиотрофический склероз
30 пациентов с боковым амиотрофическим склерозом при спонтанном дыхании и неинвазивной вентиляции.
Другой: Нейропсихологические тесты
Набор тестов для оценки общих когнитивных способностей испытуемых (память, исполнительные функции, внимание или инструментальные функции).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка в PASAT (тест на сложение слуховых последовательностей в темпе)
Временное ограничение: 3 часа
Показатели будут оцениваться путем подсчета количества правильных и неправильных ответов и сравнения их в двух условиях: спонтанное дыхание (СД) по сравнению с инспираторной резистивной нагрузкой для здоровых субъектов и СД по сравнению с неинвазивной вентиляцией для пациентов.
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения насыщения кислородом
Временное ограничение: 3 часа
Изменения насыщения кислородом, измеренные с помощью сатурометра, помещенного на палец субъекта.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Соавторы

Association Française du Syndrome d'Ondine
Fonds de Recherche en Santé Respiratoire

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADOREPS_2017_9

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться