Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawcze konsekwencje aktywacji korowego napędu oddechowego (VENTIPSY) (VENTIPSY)

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Poznawcze konsekwencje aktywacji korowego napędu do oddychania

Celem badania jest zmierzenie negatywnych konsekwencji poznawczych wentylacji w warunkach patologicznego lub eksperymentalnego korowego popędu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdolności poznawcze mierzone są u osób zdrowych poddanych progowemu obciążeniu wdechowemu, leczonych przewlekłą wentylacją mechaniczną z powodu zespołu Ondyny lub stwardnienia zanikowego bocznego. Oddech spontaniczny jest porównywany z oddychaniem NIV lub progowym obciążeniem wdechowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli i niewrażliwi dorośli
  • Biegły w francuskim

Kryteria wyłączenia:

Dla pacjentów:

  • Całkowita zależność od wentylacji
  • Współistnienie innej choroby układu oddechowego
  • Spożywanie alkoholu i/lub środków psychotropowych w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Jeden lub więcej epizodów ostrej niewydolności oddechowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub obecność otępienia czołowo-skroniowego
  • Schyłkowa faza choroby
  • Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych

Dla zdrowych ochotników:

  • Istniejąca choroba układu oddechowego
  • Spożywanie alkoholu i/lub środków psychotropowych w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Palenie tytoniu powyżej 2 paczkolat
  • Brak snu
  • Poważny niedobór funkcji poznawczych
  • Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy
40 zdrowych osób, podczas spokojnego oddychania i obciążenia wdechowego (obciążenie progowe wdechu)
Inny: Testy neuropsychologiczne
Zestaw testów do oceny ogólnej sprawności poznawczej badanych (funkcje pamięci, wykonawcze, uwagi lub instrumentalne)
Zespół Ondyny
12 pacjentów zgłaszających się z zespołem ośrodkowej hipowentylacji lub zespołem klątwy Ondyny, podczas oddychania spontanicznego i wentylacji nieinwazyjnej
Inny: Testy neuropsychologiczne
Zestaw testów do oceny ogólnej sprawności poznawczej badanych (funkcje pamięci, wykonawcze, uwagi lub instrumentalne)
Stwardnienie Zanikowe Boczne
30 pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym podczas spontanicznego oddychania i wentylacji nieinwazyjnej
Inny: Testy neuropsychologiczne
Zestaw testów do oceny ogólnej sprawności poznawczej badanych (funkcje pamięci, wykonawcze, uwagi lub instrumentalne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w PASAT (test dodawania seryjnego w rytmie stymulacji)
Ramy czasowe: 3 godziny
Wyniki zostaną ocenione poprzez zliczenie liczby dobrych i złych odpowiedzi oraz porównanie ich w dwóch warunkach: oddychanie spontaniczne (SB) z obciążeniem oporowym wdechu u zdrowych osób oraz SB z wentylacją nieinwazyjną u pacjentów.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 3 godziny
Modyfikacje nasycenia tlenem mierzone za pomocą saturometru umieszczonego na palcu badanego.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Współpracownicy

Association Française du Syndrome d'Ondine
Fonds de Recherche en Santé Respiratoire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADOREPS_2017_9

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj