Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kérgi légzési késztetés (VENTIPSY) aktiválásának kognitív következményei (VENTIPSY)

2021. július 8. frissítette: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

A kortikális légzési késztetés aktiválásának kognitív következményei

A vizsgálat célja a lélegeztetés negatív kognitív következményeinek mérése patológiás vagy kísérleti kérgi légzési késztetés mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kognitív képességeket egészséges alanyokon mérik, akik belégzési küszöbterhelésnek vannak kitéve, valamint Ondine-szindrómában vagy amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő krónikus gépi lélegeztetéssel kezelt betegeknél. A spontán légzést a NIV légzéssel vagy a belégzési küszöbterheléssel hasonlítják össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek és egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek és nem veszélyeztetett felnőttek
  • Folyékonyan beszél franciául

Kizárási kritériumok:

Betegek számára:

  • Teljes lélegeztetési függőség
  • Más légúti betegség együttélése
  • Alkohol és/vagy pszichotróp fogyasztás az elmúlt 24 órában
  • Egy vagy több akut légzési elégtelenség epizódja az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos kognitív hiányosság vagy fronto temporális demencia jelenléte
  • Végstádiumú betegség
  • Nincs társadalombiztosítási tagság

Egészséges önkénteseknek:

  • Meglévő légúti betegség
  • Alkohol és/vagy pszichotróp fogyasztás az elmúlt 24 órában
  • Dohányzás több mint 2 csomag éve
  • Alvásmegvonás
  • Súlyos kognitív hiányosság
  • Nincs társadalombiztosítási tagság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges
40 egészséges alany csendes légzés közben és belégzési terhelés alatt (belégzési küszöbterhelés)
Egyéb: Neuropszichológiai tesztek
Egy sor teszt az alanyok általános kognitív teljesítményének értékelésére (memória, végrehajtó, figyelmi vagy műszeres funkciók)
Ondine szindróma
12 beteg centrális hipoventilációs szindrómával vagy Ondine átok szindrómával, spontán légzés során és non-invazív lélegeztetéssel
Egyéb: Neuropszichológiai tesztek
Egy sor teszt az alanyok általános kognitív teljesítményének értékelésére (memória, végrehajtó, figyelmi vagy műszeres funkciók)
Amiotróf laterális szklerózis
30 beteg, akik spontán légzés és non-invazív lélegeztetés során szenvedtek amiotrófiás laterális szklerózist
Egyéb: Neuropszichológiai tesztek
Egy sor teszt az alanyok általános kognitív teljesítményének értékelésére (memória, végrehajtó, figyelmi vagy műszeres funkciók)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a PASAT-on (Paced Auditory Serial Addition Test)
Időkeret: 3 óra
A teljesítményt úgy értékelik, hogy megszámolják a jó és rossz válaszok számát, és összehasonlítják azt két feltételben: a spontán légzés (SB) versus belégzési rezisztív terhelés egészséges alanyoknál, és SB és nem invazív lélegeztetés a betegeknél.
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigéntelítettség megváltozik
Időkeret: 3 óra
Az oxigéntelítettség változásai, amelyeket az alany ujjára helyezett szaturométerrel mértek.
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Együttműködők

Association Française du Syndrome d'Ondine
Fonds de Recherche en Santé Respiratoire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADOREPS_2017_9

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel