Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní důsledky aktivace kortikálního pudu k dechu (VENTIPSY) (VENTIPSY)

8. července 2021 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Kognitivní důsledky aktivace kortikálního pohonu k dechu

Účelem studie je změřit negativní kognitivní důsledky ventilace při patologickém nebo experimentálním kortikálním pudu k dechu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní kapacity jsou měřeny na zdravých subjektech vystavených zátěži inspiračního prahu, pacientech léčených chronickou mechanickou ventilací kvůli trpícím Ondine syndromem nebo amyotrofickou laterální sklerózou. Spontánní dýchání je porovnáváno s dýcháním NIV nebo zatížením inspiračního prahu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí a nezranitelní dospělí
  • Plynně francouzsky

Kritéria vyloučení:

Pro pacienty:

  • Celková ventilační závislost
  • Koexistence jiného respiračního onemocnění
  • Alkohol a/nebo psychotropní konzumace během posledních 24 hodin
  • Jedna nebo více epizod akutního respiračního selhání během posledních 6 měsíců
  • Závažný kognitivní nedostatek nebo přítomnost fronto temporální demence
  • Nemoc v konečném stádiu
  • Žádná příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Pro zdravé dobrovolníky:

  • Stávající onemocnění dýchacích cest
  • Konzumace alkoholu a/nebo psychotropních látek během posledních 24 hodin
  • Kouření tabáku více než 2 roky balení
  • Nedostatek spánku
  • Vážný kognitivní nedostatek
  • Žádná příslušnost k sociálnímu zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
40 zdravých jedinců, při klidném dýchání a při inspirační zátěži (nádechový prah)
Jiný: Neuropsychologické testy
Baterie testů k hodnocení celkového kognitivního výkonu subjektů (paměť, výkonné, pozornostní nebo instrumentální funkce)
Ondine syndrom
12 pacientů se syndromem centrální hypoventilace nebo syndromem Ondinovy ​​kletby, během spontánního dýchání a s neinvazivní ventilací
Jiný: Neuropsychologické testy
Baterie testů k hodnocení celkového kognitivního výkonu subjektů (paměť, výkonné, pozornostní nebo instrumentální funkce)
Amyotrofní laterální skleróza
30 pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou během spontánního dýchání a s neinvazivní ventilací
Jiný: Neuropsychologické testy
Baterie testů k hodnocení celkového kognitivního výkonu subjektů (paměť, výkonné, pozornostní nebo instrumentální funkce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test)
Časové okno: 3 hodiny
Výkony budou hodnoceny spočítáním počtu dobrých a špatných odpovědí a jejich porovnáním ve dvou podmínkách: spontánní dýchání (SB) versus inspirační odporová zátěž u zdravých subjektů a SB versus neinvazivní ventilace u pacientů.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mění se saturace kyslíkem
Časové okno: 3 hodiny
Modifikace saturace kyslíkem měřené pomocí saturometru umístěného na prstu subjektu.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Spolupracovníci

Association Française du Syndrome d'Ondine
Fonds de Recherche en Santé Respiratoire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADOREPS_2017_9

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit