호흡에 대한 피질 드라이브(VENTIPSY) 활성화의 인지적 결과 (VENTIPSY)
2021년 7월 8일 업데이트: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
호흡에 대한 피질 드라이브 활성화의 인지적 결과
이 연구의 목적은 호흡에 대한 병리학적 또는 실험적 피질 드라이브 하에서 환기의 부정적인 인지 결과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인지 능력은 흡기 역치 부하를 받는 건강한 피험자, 온딘 증후군 또는 근위축성 측삭 경화증으로 인해 만성 기계 환기로 치료를 받는 환자에서 측정됩니다.
자발 호흡은 NIV 호흡 또는 흡기 역치 부하와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자와 건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 성인 및 취약하지 않은 성인
- 프랑스어에 능통
제외 기준:
환자의 경우:
- 총 환기 의존성
- 다른 호흡기 질환의 공존
- 지난 24시간 동안 알코올 및/또는 향정신성 소비
- 지난 6개월 동안 한 번 이상의 급성 호흡 부전 에피소드
- 심각한 인지 장애 또는 전측두엽 치매의 존재
- 말기 질병
- 사회 보장에 가입하지 않음
건강한 자원봉사자:
- 기존 호흡기 질환
- 지난 24시간 동안 알코올 및/또는 향정신성 약물 소비
- 2갑년 이상 흡연
- 수면 부족
- 심각한 인지 결핍
- 사회 보장에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
건강한 피험자 40명, 조용히 호흡하는 동안 및 흡기 부하(흡기 역치 부하)
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피험자의 전반적인 인지 능력(기억력, 집행력, 주의력 또는 도구적 기능)을 평가하기 위한 일련의 테스트
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온딘 증후군
자발 호흡 및 비침습적 인공 호흡 중 중추 호흡 저하 증후군 또는 온딘 저주 증후군을 나타내는 12명의 환자
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피험자의 전반적인 인지 능력(기억력, 집행력, 주의력 또는 도구적 기능)을 평가하기 위한 일련의 테스트
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근위축성 측삭 경화증
자발 호흡 중 비침습적 인공호흡을 사용하는 근위축성 측삭 경화증 환자 30명
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피험자의 전반적인 인지 능력(기억력, 집행력, 주의력 또는 도구적 기능)을 평가하기 위한 일련의 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PASAT(진행형 청각 직렬 추가 테스트) 점수
기간: 3 시간
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성과는 정답과 오답의 수를 세고 이를 두 가지 조건, 즉 건강한 피험자의 경우 자발 호흡(SB) 대 흡기 저항 부하, 환자의 경우 SB 대 비침습적 환기에서 비교하여 평가됩니다.
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3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도 변화
기간: 3 시간
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대상자의 손가락에 배치된 포화도계를 사용하여 측정된 산소 포화도의 수정.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADOREPS_2017_9
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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