Kognitiiviset seuraukset aivokuoren hengitysvaikeudesta (VENTIPSY) (VENTIPSY)
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Aivokuoren hengityksen aktivoitumisen kognitiiviset seuraukset
Tutkimuksen tarkoituksena on mitata ventilaation negatiivisia kognitiivisia seurauksia patologisen tai kokeellisen aivokuoren hengittämisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiiviset kapasiteetit mitataan terveillä henkilöillä, joille on kohdistettu sisäänhengityksen kynnyskuormitusta, potilailla, joita hoidetaan kroonisella mekaanisella ventilaatiolla Ondinen oireyhtymän tai amyotrofisen lateraaliskleroosin vuoksi.
Spontaania hengitystä verrataan NIV-hengitykseen tai sisäänhengityksen kynnyskuormitukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja ei-haavoittuvat aikuiset
- Puhuu sujuvasti ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille:
- Täydellinen hengitysriippuvuus
- Muiden hengitystiesairauksien rinnakkaiselo
- Alkoholin ja/tai psykotrooppisten aineiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Yksi tai useampi akuutti hengitysvajaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava kognitiivinen puute tai frontotemporaalinen dementia
- Loppuvaiheen sairaus
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
Terveille vapaaehtoisille:
- Olemassa oleva hengitystiesairaus
- Alkoholin ja/tai psykotrooppisten käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Tupakanpoltto yli 2 pakkausvuotta
- Unenpuute
- Vakava kognitiivinen puute
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
40 tervettä henkilöä hiljaisen hengityksen aikana ja sisäänhengityskuormituksen alaisena (hengityksen kynnyskuormitus)
|
Sarja testejä arvioimaan koehenkilöiden yleistä kognitiivista suorituskykyä (muisti-, toimeenpano-, huomio- tai instrumentaalitoiminnot)
|
|
Ondinen oireyhtymä
12 potilasta, joilla on keskushypoventilaatio-oireyhtymä tai Ondinen kirouksen oireyhtymä, spontaanin hengityksen aikana ja non-invasiivisella ventilaatiolla
|
Sarja testejä arvioimaan koehenkilöiden yleistä kognitiivista suorituskykyä (muisti-, toimeenpano-, huomio- tai instrumentaalitoiminnot)
|
|
Amyotrofinen lateraaliskleroosi
30 potilasta, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi spontaanin hengityksen aikana ja non-invasiivisella ventilaatiolla
|
Sarja testejä arvioimaan koehenkilöiden yleistä kognitiivista suorituskykyä (muisti-, toimeenpano-, huomio- tai instrumentaalitoiminnot)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PASAT-pisteet (Paced Auditory Serial Addition Test)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Suorituskykyä arvioidaan laskemalla hyvien ja väärien vastausten lukumäärä ja vertaamalla niitä kahdessa tilanteessa: spontaani hengitys (SB) vs. sisäänhengityksen resistiivinen kuormitus terveillä koehenkilöillä ja SB vs. non-invasiivinen ventilaatio potilailla.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio muuttuu
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutokset happisaturaatiossa mitattuna saturometrillä, joka on asetettu kohteen sormeen.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Uniapnea, Keski
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADOREPS_2017_9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .