Consecuencias cognitivas de una activación del impulso cortical a la respiración (VENTIPSY) (VENTIPSY)
8 de julio de 2021 actualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Consecuencias cognitivas de una activación del impulso cortical a la respiración
El propósito del estudio es medir las consecuencias cognitivas negativas de la ventilación bajo impulso cortical patológico o experimental para respirar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las capacidades cognitivas se miden en sujetos sanos sometidos a carga de umbral inspiratorio, pacientes tratados con ventilación mecánica crónica por padecer síndrome de Ondine o esclerosis lateral amiotrófica.
La respiración espontánea se compara con la respiración NIV o la carga del umbral inspiratorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos y adultos no vulnerables
- Fluidez en francés
Criterio de exclusión:
Para pacientes:
- Dependencia ventilatoria total
- Coexistencia de otra enfermedad respiratoria
- Consumo de alcohol y/o psicotrópicos en las últimas 24 horas
- Uno o más episodios de insuficiencia respiratoria aguda durante los últimos 6 meses
- Deficiencia cognitiva grave o presencia de demencia frontotemporal
- Enfermedad en etapa terminal
- Sin afiliación a la seguridad social
Para voluntarios sanos:
- Enfermedad respiratoria existente
- Consumo de alcohol y/o psicotrópicos en las últimas 24 horas
- Tabaquismo más de 2 paquetes-año
- La privación del sueño
- Deficiencia cognitiva grave
- Sin afiliación a la seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable
40 sujetos sanos, durante la respiración tranquila y bajo carga inspiratoria (umbral de carga inspiratoria)
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Una batería de pruebas para evaluar el rendimiento cognitivo global de los sujetos (memoria, funciones ejecutivas, atencionales o instrumentales)
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Síndrome de ondina
12 pacientes con síndrome de hipoventilación central o síndrome de la maldición de Ondine, durante la respiración espontánea y con ventilación no invasiva
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Una batería de pruebas para evaluar el rendimiento cognitivo global de los sujetos (memoria, funciones ejecutivas, atencionales o instrumentales)
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La esclerosis lateral amiotrófica
30 pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica durante la respiración espontánea y con Ventilación No Invasiva
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Una batería de pruebas para evaluar el rendimiento cognitivo global de los sujetos (memoria, funciones ejecutivas, atencionales o instrumentales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje en PASAT (Prueba de adición en serie auditiva de ritmo)
Periodo de tiempo: 3 horas
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Los rendimientos se evaluarán contando el número de respuestas buenas y malas y comparándolo en dos condiciones: respiración espontánea (SB) versus carga resistiva inspiratoria para sujetos sanos, y SB versus ventilación no invasiva para pacientes.
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3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 horas
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Modificaciones de la saturación de oxígeno medidas con un saturómetro colocado en el dedo del sujeto.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Síndromes de apnea del sueño
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Apnea del Sueño Central
Otros números de identificación del estudio
- ADOREPS_2017_9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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