Cognitieve gevolgen van een activering van de corticale drive om te ademen (VENTIPSY) (VENTIPSY)
8 juli 2021 bijgewerkt door: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Cognitieve gevolgen van een activering van de corticale drive om te ademen
Het doel van de studie is het meten van de negatieve cognitieve gevolgen van de ventilatie onder pathologische of experimentele corticale drang om te ademen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve capaciteiten worden gemeten bij gezonde proefpersonen onderworpen aan belasting van de inspiratiedrempel, patiënten die worden behandeld door chronische mechanische beademing vanwege het syndroom van Ondine of amyotrofische laterale sclerose.
De spontane ademhaling wordt vergeleken met NIV-ademhaling of belasting van de inspiratiedrempel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen en niet-kwetsbare volwassenen
- Vloeiend in het Frans
Uitsluitingscriteria:
Voor patiënten:
- Totale ademhalingsafhankelijkheid
- Naast elkaar bestaan van een andere luchtwegaandoening
- Alcohol- en/of psychotroop gebruik gedurende de laatste 24 uur
- Een of meer episodes van acute respiratoire insufficiëntie gedurende de afgelopen 6 maanden
- Ernstige cognitieve stoornis of aanwezigheid van frontotemporale dementie
- Eindstadium ziekte
- Geen aansluiting bij de sociale zekerheid
Voor gezonde vrijwilligers:
- Bestaande luchtwegaandoening
- Alcohol- en/of psychotrope consumptie gedurende de laatste 24 uur
- Tabak roken meer dan 2 pakjaren
- Slaaptekort
- Ernstige cognitieve stoornis
- Geen aansluiting bij de sociale zekerheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
40 gezonde proefpersonen, tijdens rustige ademhaling en onder een inspiratoire belasting (inspiratoire drempelbelasting)
|
Een reeks tests om de algemene cognitieve prestaties van de proefpersonen te evalueren (geheugen, executieve, aandachts- of instrumentele functies)
|
|
Ondine-syndroom
12 patiënten met centraal hypoventilatiesyndroom of Ondine's curse-syndroom, tijdens spontane ademhaling en met niet-invasieve beademing
|
Een reeks tests om de algemene cognitieve prestaties van de proefpersonen te evalueren (geheugen, executieve, aandachts- of instrumentele functies)
|
|
Amyotrofische laterale sclerose
30 patiënten met amyotrofische laterale sclerose tijdens spontane ademhaling en met niet-invasieve beademing
|
Een reeks tests om de algemene cognitieve prestaties van de proefpersonen te evalueren (geheugen, executieve, aandachts- of instrumentele functies)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score bij PASAT (Paced Auditieve Serial Addition Test)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Prestaties zullen worden beoordeeld door het aantal goede en foute antwoorden te tellen en te vergelijken in twee omstandigheden: spontane ademhaling (SB) versus inspiratoire resistieve belasting voor gezonde proefpersonen, en SB versus niet-invasieve beademing voor patiënten.
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging verandert
Tijdsspanne: 3 uur
|
Modificaties van zuurstofverzadiging gemeten met behulp van een saturometer die op de vinger van de proefpersoon is geplaatst.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Slaapapneusyndromen
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
- Slaapapneu, Centraal
Andere studie-ID-nummers
- ADOREPS_2017_9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .