Consequências cognitivas de uma ativação do impulso cortical para respirar (VENTIPSY) (VENTIPSY)
8 de julho de 2021 atualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Consequências cognitivas de uma ativação do impulso cortical para respirar
O objetivo do estudo é medir as consequências cognitivas negativas da ventilação sob impulso cortical patológico ou experimental para respirar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As capacidades cognitivas são medidas em indivíduos saudáveis submetidos à carga de limiar inspiratório, pacientes tratados por ventilação mecânica crônica devido à síndrome de Ondine ou esclerose lateral amiotrófica.
A respiração espontânea é comparada com a respiração VNI ou com a carga do limiar inspiratório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes e voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos e adultos não vulneráveis
- Fluente em francês
Critério de exclusão:
Para pacientes:
- Dependência ventilatória total
- Coexistência de outra doença respiratória
- Consumo de álcool e/ou psicotrópicos nas últimas 24 horas
- Um ou mais episódios de insuficiência respiratória aguda durante os últimos 6 meses
- Deficiência cognitiva grave ou presença de demência frontotemporal
- Doença em estágio terminal
- Sem filiação à segurança social
Para voluntários saudáveis:
- Doença respiratória existente
- Consumo de álcool e/ou psicotrópicos nas últimas 24 horas
- Fumar tabaco mais de 2 maços-ano
- Privação de sono
- Deficiência cognitiva grave
- Sem filiação à segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável
40 indivíduos saudáveis, durante a respiração tranquila e sob uma carga inspiratória (carga do limiar inspiratório)
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Uma bateria de testes para avaliar o desempenho cognitivo geral dos sujeitos (memória, funções executivas, atencionais ou instrumentais)
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Síndrome de Ondina
12 pacientes apresentando síndrome de hipoventilação central ou síndrome da maldição de Ondine, durante a respiração espontânea e com Ventilação Não Invasiva
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Uma bateria de testes para avaliar o desempenho cognitivo geral dos sujeitos (memória, funções executivas, atencionais ou instrumentais)
|
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Esclerose Lateral Amiotrófica
30 pacientes apresentando Esclerose Lateral Amiotrófica durante respiração espontânea e com Ventilação Não Invasiva
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Uma bateria de testes para avaliar o desempenho cognitivo geral dos sujeitos (memória, funções executivas, atencionais ou instrumentais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação no PASAT (Teste de Adição Auditiva de Marcapasso)
Prazo: 3 horas
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Os desempenhos serão avaliados contando o número de respostas boas e erradas e comparando-o em duas condições: respiração espontânea (SB) versus carga resistiva inspiratória para indivíduos saudáveis, e SB versus ventilação não invasiva para pacientes.
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na saturação de oxigênio
Prazo: 3 horas
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Modificações da saturação de oxigênio medidas usando um saturômetro colocado no dedo do sujeito.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
4 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
4 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Síndromes da Apneia do Sono
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Apneia do Sono, Central
Outros números de identificação do estudo
- ADOREPS_2017_9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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