Kognitive konsekvenser av en aktivering av den kortikale stasjonen til å puste (VENTIPSY) (VENTIPSY)
8. juli 2021 oppdatert av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Kognitive konsekvenser av en aktivering av den kortikale drivkraften til å puste
Hensikten med studien er å måle de negative kognitive konsekvensene av ventilasjonen under patologisk eller eksperimentell kortikal drift til å puste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitive kapasiteter måles på friske personer utsatt for inspiratorisk terskelbelastning, pasienter behandlet med kronisk mekanisk ventilasjon på grunn av Ondine syndrom eller amyotrofisk lateral sklerose.
Den spontane pusten sammenlignes med NIV-pusting eller inspiratorisk terskelbelastning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter og friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne og ikke-sårbare voksne
- Flytende i fransk
Ekskluderingskriterier:
For pasienter:
- Total ventilasjonsavhengighet
- Sameksistens av en annen luftveissykdom
- Inntak av alkohol og/eller psykotrope midler siste 24 timer
- En eller flere episoder med akutt respirasjonssvikt i løpet av de siste 6 månedene
- Alvorlig kognitiv mangel eller tilstedeværelse av fronto temporal demens
- Sluttstadium sykdom
- Ingen tilknytning til trygd
For friske frivillige:
- Eksisterende luftveissykdom
- Inntak av alkohol og/eller psykotrope midler siste 24 timer
- Tobakksrøyking mer enn 2 pakkeår
- Søvnmangel
- Alvorlig kognitiv mangel
- Ingen tilknytning til trygd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
40 friske forsøkspersoner, under rolig pust og under en inspiratorisk belastning (inspiratorisk terskelbelastning)
|
Et batteri av tester for å evaluere den generelle kognitive ytelsen til fagene (minne, utøvende, oppmerksomhets- eller instrumentelle funksjoner)
|
|
Ondine syndrom
12 pasienter med sentralt hypoventilasjonssyndrom eller Ondines forbannelsesyndrom, under spontan pusting og med ikke-invasiv ventilasjon
|
Et batteri av tester for å evaluere den generelle kognitive ytelsen til fagene (minne, utøvende, oppmerksomhets- eller instrumentelle funksjoner)
|
|
Amyotrofisk lateral sklerose
30 pasienter med amyotrofisk lateral sklerose under spontan pusting og med ikke-invasiv ventilasjon
|
Et batteri av tester for å evaluere den generelle kognitive ytelsen til fagene (minne, utøvende, oppmerksomhets- eller instrumentelle funksjoner)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score ved PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test)
Tidsramme: 3 timer
|
Ytelsene vil bli vurdert ved å telle antall gode og gale svar, og sammenligne det under to forhold: spontan pusting (SB) versus inspiratorisk resistiv belastning for friske forsøkspersoner, og SB versus ikke-invasiv ventilasjon for pasienter.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetningen endres
Tidsramme: 3 timer
|
Modifikasjoner av oksygenmetning målt ved hjelp av et saturometer plassert på personens finger.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Apné
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Ryggmargssykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Søvnapné syndromer
- Motor Neuron sykdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Søvnapné, sentral
Andre studie-ID-numre
- ADOREPS_2017_9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .