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Conséquences cognitives d'une activation de la pulsion corticale respiratoire (VENTIPSY) (VENTIPSY)

8 juillet 2021 mis à jour par: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Conséquences cognitives d'une activation de la pulsion corticale à la respiration

Le but de l'étude est de mesurer les conséquences cognitives négatives de la ventilation sous poussée corticale pathologique ou expérimentale à la respiration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les capacités cognitives sont mesurées sur des sujets sains soumis à une charge de seuil inspiratoire, des patients traités par ventilation mécanique chronique en raison d'un syndrome d'Ondine ou d'une sclérose latérale amyotrophique. La respiration spontanée est comparée à la respiration VNI ou à la charge du seuil inspiratoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients et volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes et adultes non vulnérables
  • Couramment en français

Critère d'exclusion:

Pour les malades :

  • Dépendance ventilatoire totale
  • Coexistence d'une autre maladie respiratoire
  • Consommation d'alcool et/ou de psychotropes au cours des dernières 24 heures
  • Un ou plusieurs épisodes d'insuffisance respiratoire aiguë au cours des 6 derniers mois
  • Déficit cognitif grave ou présence de démence fronto-temporale
  • Maladie en phase terminale
  • Pas d'affiliation à la sécurité sociale

Pour les volontaires sains :

  • Maladie respiratoire existante
  • Consommation d'alcool et/ou de psychotropes au cours des dernières 24 heures
  • Fumer du tabac plus de 2 paquets-années
  • Privation de sommeil
  • Déficit cognitif grave
  • Pas d'affiliation à la sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
40 sujets sains, en respiration calme et sous charge inspiratoire (charge seuil inspiratoire)
Autre: Tests neuropsychologiques
Une batterie de tests pour évaluer les performances cognitives globales des sujets (fonctions mémorielles, exécutives, attentionnelles ou instrumentales)
Syndrome d'Ondine
12 patients présentant un syndrome d'hypoventilation centrale ou syndrome de la malédiction d'Ondine, en respiration spontanée et sous Ventilation Non Invasive
Autre: Tests neuropsychologiques
Une batterie de tests pour évaluer les performances cognitives globales des sujets (fonctions mémorielles, exécutives, attentionnelles ou instrumentales)
La sclérose latérale amyotrophique
30 patients présentant une Sclérose Latérale Amyotrophique en respiration spontanée et sous Ventilation Non Invasive
Autre: Tests neuropsychologiques
Une batterie de tests pour évaluer les performances cognitives globales des sujets (fonctions mémorielles, exécutives, attentionnelles ou instrumentales)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score au PASAT (Test d'addition en série auditif rythmé)
Délai: 3 heures
Les performances seront évaluées en comptant le nombre de bonnes et de mauvaises réponses, et en le comparant dans deux conditions : respiration spontanée (SB) versus charge résistive inspiratoire pour les sujets sains, et SB versus ventilation non invasive pour les patients.
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de saturation en oxygène
Délai: 3 heures
Modifications de la saturation en oxygène mesurées à l'aide d'un saturomètre placé sur le doigt du sujet.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Collaborateurs

Association Française du Syndrome d'Ondine
Fonds de Recherche en Santé Respiratoire

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

4 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Première publication (RÉEL)

30 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADOREPS_2017_9

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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