Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive konsekvenser af en aktivering af det kortikale drev til vejrtrækning (VENTIPSY) (VENTIPSY)

8. juli 2021 opdateret af: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Kognitive konsekvenser af en aktivering af den kortikale drift til vejrtrækning

Formålet med undersøgelsen er at måle de negative kognitive konsekvenser af ventilationen under patologisk eller eksperimentel kortikal drift til åndedræt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitive kapaciteter måles på raske forsøgspersoner underkastet inspiratorisk tærskelbelastning, patienter behandlet med kronisk mekanisk ventilation på grund af Ondines syndrom eller amyotrofisk lateral sklerose. Den spontane vejrtrækning sammenlignes med NIV vejrtrækning eller inspiratorisk tærskelbelastning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158, Service de Pneumologie et Réanimation, GH Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne og ikke-sårbare voksne
  • Flydende i fransk

Ekskluderingskriterier:

Til patienter:

  • Total ventilatorisk afhængighed
  • Sameksistens af en anden luftvejssygdom
  • Indtagelse af alkohol og/eller psykotrope stoffer inden for de sidste 24 timer
  • En eller flere episoder med akut respirationssvigt i løbet af de seneste 6 måneder
  • Alvorlig kognitiv mangel eller tilstedeværelse af fronto temporal demens
  • Slutstadie sygdom
  • Ingen tilknytning til social sikring

For raske frivillige:

  • Eksisterende luftvejssygdom
  • Indtagelse af alkohol og/eller psykotroper inden for de sidste 24 timer
  • Tobaksrygning mere end 2 pakkeår
  • Søvnmangel
  • Alvorlig kognitiv mangel
  • Ingen tilknytning til social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
40 raske forsøgspersoner, under stille vejrtrækning og under en inspiratorisk belastning (inspiratorisk tærskelbelastning)
Andet: Neuropsykologiske tests
Et batteri af tests til at evaluere forsøgspersonernes overordnede kognitive ydeevne (hukommelses-, eksekutiv-, opmærksomheds- eller instrumentelle funktioner)
Ondine syndrom
12 patienter med centralt hypoventilationssyndrom eller Ondines forbandelsessyndrom, under spontan vejrtrækning og med non-invasiv ventilation
Andet: Neuropsykologiske tests
Et batteri af tests til at evaluere forsøgspersonernes overordnede kognitive ydeevne (hukommelses-, eksekutiv-, opmærksomheds- eller instrumentelle funktioner)
Amyotrofisk lateral sklerose
30 patienter med amyotrofisk lateral sklerose under spontan vejrtrækning og med ikke-invasiv ventilation
Andet: Neuropsykologiske tests
Et batteri af tests til at evaluere forsøgspersonernes overordnede kognitive ydeevne (hukommelses-, eksekutiv-, opmærksomheds- eller instrumentelle funktioner)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score hos PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test)
Tidsramme: 3 timer
Præstationer vil blive vurderet ved at tælle antallet af gode og forkerte svar og sammenligne det under to forhold: spontan vejrtrækning (SB) versus inspiratorisk resistiv belastning for raske forsøgspersoner og SB versus non-invasiv ventilation for patienter.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning ændres
Tidsramme: 3 timer
Ændringer af iltmætning målt ved hjælp af et saturometer placeret på emnets finger.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Samarbejdspartnere

Association Française du Syndrome d'Ondine
Fonds de Recherche en Santé Respiratoire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADOREPS_2017_9

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner