MRエラストグラフィによる頭蓋内圧亢進の評価
2026年3月2日 更新者：John J Chen、Mayo Clinic
研究者は、磁気共鳴 (MR) エラストグラフィ測定を、網膜神経線維層 (RNFL) の光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 画像測定や磁気共鳴による頭蓋内圧上昇の間接的な兆候など、頭蓋内圧上昇を検出する他の形式の非侵襲的方法と比較します。イメージング（MRI）。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究の目的は、特発性頭蓋内圧亢進症 (IIH) および閉塞性水頭症などの頭蓋内圧上昇の他の形態の患者の脳の弾力性を評価することです。
研究者は、脳の硬直と腰椎穿刺の開始圧力との相関関係を評価します。
研究者はまた、腰椎穿刺、投薬、脳室腹腔シャントなどの外科的介入など、頭蓋内圧を下げることを目的とした介入後の脳硬直の変化を評価します。
最後に、研究者は MR エラストグラフィ測定を、網膜神経線維層 (RNFL) の光コヒーレンストモグラフィー (OCT) 測定や MRI での頭蓋内圧上昇の間接的な兆候など、頭蓋内圧上昇を検出する他の形式の非侵襲的方法と比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
すべての被験者には、次の包含基準があります。
- グループ1：特発性頭蓋内圧亢進症および閉塞性水頭症を含む他の形態の頭蓋内圧亢進による乳頭浮腫
- グループ 2: 頭蓋内圧が上昇していない患者。
すべての被験者には、次の除外基準があります。
- 年齢 <18
- 妊娠（自己申告）
- MRが禁忌である個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭蓋内圧亢進症の患者
患者は、MR エラストグラフィ、MRI 脳構造イメージング、光コヒーレンストモグラフィ (OCT) イメージング、視神経 B スキャン超音波、および腰椎穿刺を受けます。
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MR エラストグラフィ画像の取得は、改良されたシングルショット スピンエコー エコー プラナー イメージング パルス シーケンスを使用して、Compact 3T MRI スキャナーで行われます。
MRI 構造脳イメージングは、MR エラストグラフィーと同時に Compact 3T MRI で行われます。
乳頭浮腫のすべての患者は、乳頭浮腫の精密検査の一環として、開放圧で腰椎穿刺を受けます。
頭蓋内圧が上昇していない少数の患者は、腰椎穿刺を受けます。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) イメージングは、乳頭周囲の網膜神経線維層 (RNFL) の厚さの測定値を測定します。ブルッフ膜の方向を測定するために、深度イメージングが強化された画像が取得されます。
超音波を使用して、後強膜表面の 3 mm 後方の視神経鞘の直径を測定します。
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実験的：頭蓋内圧亢進のない患者
患者は、MR エラストグラフィ、MRI 脳構造イメージング、光コヒーレンストモグラフィ (OCT) イメージング、視神経 B スキャン超音波検査を受けます。
腰椎穿刺を受ける患者もいます。
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MR エラストグラフィ画像の取得は、改良されたシングルショット スピンエコー エコー プラナー イメージング パルス シーケンスを使用して、Compact 3T MRI スキャナーで行われます。
MRI 構造脳イメージングは、MR エラストグラフィーと同時に Compact 3T MRI で行われます。
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) イメージングは、乳頭周囲の網膜神経線維層 (RNFL) の厚さの測定値を測定します。ブルッフ膜の方向を測定するために、深度イメージングが強化された画像が取得されます。
超音波を使用して、後強膜表面の 3 mm 後方の視神経鞘の直径を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳弾性のMRエラストグラフィ測定
時間枠：腰椎穿刺の1～2週間前
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主要評価項目は、頭蓋内圧が上昇した患者と正常な頭蓋内圧を有する患者との間の MR エラストグラフィーでの脳の弾力性の差です。
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腰椎穿刺の1～2週間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI所見
時間枠：腰椎穿刺の 1 ～ 2 週間前
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副次評価項目の測定値は、網膜神経線維層 (RNFL) の厚さ、および頭蓋内圧亢進の MRI 所見 (視神経鞘の直径および下垂体/鞍の比率) のブルッフ膜構成です。
異常から正常へのカットオフが確立されます。
感度と特異性が確立され、他の二次結果測定値および MR エラストグラフィと比較されます。
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腰椎穿刺の 1 ～ 2 週間前
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眼コヒーレンストモグラフィー (OCT) 所見
時間枠：腰椎穿刺の 1 ～ 2 週間前
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副次評価項目の測定値は、網膜神経線維層 (RNFL) の厚さと、頭蓋内圧亢進の眼コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用したブルッフ膜構成 (視神経鞘の直径と下垂体/鞍の比率) です。
異常から正常へのカットオフが確立されます。
感度と特異性が確立され、他の二次結果測定値および MR エラストグラフィと比較されます。
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腰椎穿刺の 1 ～ 2 週間前
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視神経Bスキャン超音波所見
時間枠：腰椎穿刺の 1 ～ 2 週間前
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副次評価項目の測定値は、網膜神経線維層 (RNFL) の厚さ、および頭蓋内圧亢進の視神経 B スキャン超音波所見のブルッフ膜構成 (視神経鞘の直径および下垂体/鞍骨比) です。
異常から正常へのカットオフが確立されます。
感度と特異性が確立され、他の二次結果測定値および MR エラストグラフィと比較されます。
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腰椎穿刺の 1 ～ 2 週間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月10日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-007037
- 5U10EY025990-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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