Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la pression intracrânienne élevée à l'aide de l'élastographie IRM

2 mars 2026 mis à jour par: John J Chen, Mayo Clinic
Les chercheurs compareront les mesures d'élastographie par résonance magnétique (RM) à d'autres formes de méthodes non invasives de détection d'une pression intracrânienne élevée, y compris les mesures d'imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et les signes indirects d'une pression intracrânienne élevée par résonance magnétique imagerie (IRM).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'élasticité du cerveau chez les patients atteints d'hypertension intracrânienne idiopathique (IIH) et d'autres formes de pression intracrânienne élevée, comme l'hydrocéphalie obstructive. Les enquêteurs évalueront une corrélation entre la raideur cérébrale et la pression d'ouverture lors de la ponction lombaire. Les enquêteurs évalueront également les changements dans la raideur cérébrale après des interventions visant à réduire la pression intracrânienne, y compris les ponctions lombaires, les médicaments et les interventions chirurgicales, telles que les shunts ventriculopéritonéaux. Enfin, les chercheurs compareront les mesures d'élastographie MR à d'autres formes de méthodes non invasives de détection de la pression intracrânienne élevée, y compris les mesures de tomographie par cohérence optique (OCT) de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et les signes indirects de pression intracrânienne élevée sur l'IRM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Tous les sujets auront les critères d'inclusion suivants :

  • Groupe 1 : Œdème papillaire dû à l'hypertension intracrânienne idiopathique et à d'autres formes de pression intracrânienne élevée, y compris l'hydrocéphalie obstructive
  • Groupe 2 : Patients sans augmentation de la pression intracrânienne.

Tous les sujets auront les critères d'exclusion suivants :

  • Âge <18
  • Grossesse (autodéclarée)
  • Les personnes pour lesquelles la RM est contre-indiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients présentant une hypertension intracrânienne accrue
Les patients recevront l'élastographie IRM, l'imagerie cérébrale structurelle IRM, l'imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT), l'échographie B-scan du nerf optique et la ponction lombaire.
Test diagnostique: Élastographie IRM
L'acquisition d'images d'élastographie IRM sera effectuée sur le scanner IRM Compact 3T à l'aide d'une séquence d'impulsions d'imagerie écho-planaire à écho de spin modifiée à un seul coup.
Test diagnostique: Imagerie cérébrale structurelle IRM
L'imagerie cérébrale structurelle IRM sera réalisée sur l'IRM Compact 3T en même temps que l'élastographie IRM.
Procédure: Ponction lombaire
Tous les patients atteints d'œdème papillaire subiront des ponctions lombaires avec pression d'ouverture dans le cadre de leur bilan pour l'œdème papillaire. Un petit nombre de patients sans augmentation de la pression intracrânienne recevront une ponction lombaire.
Test diagnostique: Imagerie par tomographie en cohérence optique (OCT)
L'imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) mesurera les mesures d'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) Les images avec une imagerie en profondeur améliorée seront obtenues pour mesurer l'orientation de la membrane de Bruch.
Test diagnostique: Échographie B-scan du nerf optique
L'échographie sera utilisée pour mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique à 3 mm en arrière de la surface sclérale postérieure.
Expérimental: Patient sans hypertension intracrânienne élevée
Les patients recevront l'élastographie IRM, l'imagerie cérébrale structurelle IRM, l'imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) et l'échographie B-scan du nerf optique. Certains patients recevront des ponctions lombaires.
Test diagnostique: Élastographie IRM
L'acquisition d'images d'élastographie IRM sera effectuée sur le scanner IRM Compact 3T à l'aide d'une séquence d'impulsions d'imagerie écho-planaire à écho de spin modifiée à un seul coup.
Test diagnostique: Imagerie cérébrale structurelle IRM
L'imagerie cérébrale structurelle IRM sera réalisée sur l'IRM Compact 3T en même temps que l'élastographie IRM.
Test diagnostique: Imagerie par tomographie en cohérence optique (OCT)
L'imagerie par tomographie par cohérence optique (OCT) mesurera les mesures d'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) Les images avec une imagerie en profondeur améliorée seront obtenues pour mesurer l'orientation de la membrane de Bruch.
Test diagnostique: Échographie B-scan du nerf optique
L'échographie sera utilisée pour mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique à 3 mm en arrière de la surface sclérale postérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure par élastographie IRM de l'élasticité cérébrale
Délai: 1 à 2 semaines avant la ponction lombaire
Le critère de jugement principal est la différence d'élasticité cérébrale sur l'élastographie IRM entre les patients ayant une pression intracrânienne élevée et ceux ayant une pression intracrânienne normale
1 à 2 semaines avant la ponction lombaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche IRM
Délai: 1 à 2 semaines avant la ponction lombaire
La mesure secondaire des résultats est l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et la configuration de la membrane de Bruch sur les résultats de l'IRM de la pression intracrânienne élevée (diamètre de la gaine du nerf optique et rapport hypophyse/selle). Le seuil d'anormal à normal sera établi. La sensibilité et les spécificités seront établies et comparées aux autres mesures de résultats secondaires et à l'élastographie IRM.
1 à 2 semaines avant la ponction lombaire
Résultats de la tomographie en cohérence oculaire (OCT)
Délai: 1 à 2 semaines avant la ponction lombaire
Les mesures de résultats secondaires sont l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et la configuration de la membrane de Bruch à l'aide de la tomographie par cohérence oculaire (OCT) de la pression intracrânienne élevée (diamètre de la gaine du nerf optique et rapport hypophyse/selle). Le seuil d'anormal à normal sera établi. La sensibilité et les spécificités seront établies et comparées aux autres mesures de résultats secondaires et à l'élastographie IRM
1 à 2 semaines avant la ponction lombaire
Recherche par échographie B-scan du nerf optique
Délai: 1 à 2 semaines avant la ponction lombaire
La mesure secondaire des résultats est l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et la configuration de la membrane de Bruch sur les résultats de l'échographie B-scan du nerf optique d'une augmentation de la pression intracrânienne (diamètre de la gaine du nerf optique et rapport hypophyse/selle). Le seuil d'anormal à normal sera établi. La sensibilité et les spécificités seront établies et comparées aux autres mesures de résultats secondaires et à l'élastographie IRM.
1 à 2 semaines avant la ponction lombaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John J Chen, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2017

Première publication (Réel)

30 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-007037
  • 5U10EY025990-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner