Avaliação da Pressão Intracraniana Elevada Usando Elastografia por RM
2 de março de 2026 atualizado por: John J Chen, Mayo Clinic
Os investigadores irão comparar as medições de elastografia por ressonância magnética (RM) com outras formas de métodos não invasivos de detecção de aumento da pressão intracraniana, incluindo medições de imagem por tomografia de coerência óptica (OCT) da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e sinais indiretos de aumento da pressão intracraniana na ressonância magnética imagem (RM).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a elasticidade cerebral em pacientes com hipertensão intracraniana idiopática (HII) e outras formas de aumento da pressão intracraniana, como hidrocefalia obstrutiva.
Os investigadores avaliarão uma correlação entre rigidez cerebral e pressão de abertura na punção lombar.
Os investigadores também avaliarão as alterações na rigidez cerebral após intervenções que visam reduzir a pressão intracraniana, incluindo punções lombares, medicamentos e intervenções cirúrgicas, como derivações ventrículo-peritoneais.
Por fim, os investigadores irão comparar as medições de elastografia por RM com outras formas de métodos não invasivos de detecção de pressão intracraniana elevada, incluindo medições de tomografia de coerência óptica (OCT) da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e sinais indiretos de pressão intracraniana elevada na ressonância magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Todas as disciplinas terão os seguintes critérios de inclusão:
- Grupo 1: Papiledema de hipertensão intracraniana idiopática e outras formas de pressão intracraniana elevada, incluindo hidrocefalia obstrutiva
- Grupo 2: Pacientes sem aumento da pressão intracraniana.
Todos os sujeitos terão os seguintes critérios de exclusão:
- Idade <18
- Gravidez (auto-referida)
- Indivíduos para os quais a RM é contraindicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com hipertensão intracraniana aumentada
Os pacientes receberão a elastografia por RM, imagens cerebrais estruturais por ressonância magnética, imagens por tomografia de coerência óptica (OCT), ultrassom B-scan do nervo óptico e punção lombar.
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A aquisição de imagens de elastografia por RM será realizada no scanner Compact 3T MRI usando uma sequência de pulso de imagem spin-eco-planar de disparo único modificada.
A imagem cerebral estrutural de ressonância magnética será feita no Compact 3T MRI ao mesmo tempo que a elastografia de ressonância magnética.
Todos os pacientes com papiledema receberão punções lombares com pressão de abertura como parte de sua investigação para papiledema.
Um pequeno número de pacientes sem aumento da pressão intracraniana receberá uma punção lombar.
As imagens de Tomografia de Coerência Óptica (OCT) medirão as medições de espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) As imagens com imagens de profundidade aprimoradas serão obtidas para medir a orientação da membrana de Bruch.
O ultrassom será usado para medir o diâmetro da bainha do nervo óptico 3 mm posterior à superfície escleral posterior.
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Experimental: Paciente sem hipertensão intracraniana elevada
Os pacientes receberão a elastografia por RM, imagem cerebral estrutural por RM, imagem por Tomografia de Coerência Óptica (OCT) e ultrassonografia B-scan do nervo óptico.
Alguns pacientes receberão punções lombares.
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A aquisição de imagens de elastografia por RM será realizada no scanner Compact 3T MRI usando uma sequência de pulso de imagem spin-eco-planar de disparo único modificada.
A imagem cerebral estrutural de ressonância magnética será feita no Compact 3T MRI ao mesmo tempo que a elastografia de ressonância magnética.
As imagens de Tomografia de Coerência Óptica (OCT) medirão as medições de espessura da camada de fibras nervosas da retina peripapilar (RNFL) As imagens com imagens de profundidade aprimoradas serão obtidas para medir a orientação da membrana de Bruch.
O ultrassom será usado para medir o diâmetro da bainha do nervo óptico 3 mm posterior à superfície escleral posterior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da elastografia por RM da elasticidade do cérebro
Prazo: 1-2 semanas antes da punção lombar
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O desfecho primário é a diferença na elasticidade do cérebro na elastografia por RM entre pacientes com pressão intracraniana elevada e aqueles com pressão intracraniana normal
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1-2 semanas antes da punção lombar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achado de ressonância magnética
Prazo: 1 a 2 semanas antes da punção lombar
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A medição do resultado secundário é a espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e a configuração da membrana de Bruch nos achados de ressonância magnética de pressão intracraniana elevada (diâmetro da bainha do nervo óptico e proporção pituitária/sela).
O corte de anormal para normal será estabelecido.
A sensibilidade e as especificidades serão estabelecidas e comparadas com outras medições de resultados secundários e com a elastografia por RM.
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1 a 2 semanas antes da punção lombar
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Achado de Tomografia de Coerência Ocular (OCT)
Prazo: 1 a 2 semanas antes da punção lombar
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As medições de resultados secundários são a espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e a configuração da membrana de Bruch usando tomografia de coerência ocular (OCT) de pressão intracraniana elevada (diâmetro da bainha do nervo óptico e proporção pituitária/sela).
O corte de anormal para normal será estabelecido.
A sensibilidade e as especificidades serão estabelecidas e comparadas com as outras medidas de resultados secundários e com a elastografia por RM
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1 a 2 semanas antes da punção lombar
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Achado de ultrassom B-scan do nervo óptico
Prazo: 1 a 2 semanas antes da punção lombar
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A medição do resultado secundário é a espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) e a configuração da membrana de Bruch nos achados de ultrassom B-scan do nervo óptico de pressão intracraniana elevada (diâmetro da bainha do nervo óptico e relação pituitária/sela).
O corte de anormal para normal será estabelecido.
A sensibilidade e as especificidades serão estabelecidas e comparadas com outras medições de resultados secundários e com a elastografia por RM.
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1 a 2 semanas antes da punção lombar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John J Chen, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hipertensão Intracraniana
- Pseudotumor cerebral
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Biópsia
- Tomografia
- Tomografia, óptica
- Imagem óptica
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Tomografia, coerência óptica
- Punção espinhal
- Diagnóstico imagens
Outros números de identificação do estudo
- 16-007037
- 5U10EY025990-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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