Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohonneen kallonsisäisen paineen arviointi MR-elastografian avulla

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: John J Chen, Mayo Clinic
Tutkijat vertaavat magneettiresonanssin (MR) elastografiamittauksia muihin ei-invasiivisiin menetelmiin kohonneen kallonsisäisen paineen havaitsemiseksi, mukaan lukien verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) optisen koherenssitomografian (OCT) kuvantamismittaukset ja magneettiresonanssin kohonneen intrakraniaalisen paineen epäsuorat merkit. kuvantaminen (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivojen elastisuutta potilailla, joilla on idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio (IIH) ja muita kohonneita kallonsisäisiä paineita, kuten obstruktiivinen vesipää. Tutkijat arvioivat korrelaation aivojen jäykkyyden ja lannepunktion avautumispaineen välillä. Tutkijat arvioivat myös aivojen jäykkyyden muutoksia sellaisten toimenpiteiden jälkeen, joiden tarkoituksena on alentaa kallonsisäistä painetta, mukaan lukien lannepunktiot, lääkkeet ja kirurgiset toimenpiteet, kuten ventriculoperitoneaaliset shuntit. Lopuksi tutkijat vertaavat MR-elastografiamittauksia muihin noninvasiivisiin menetelmiin kohonneen kallonsisäisen paineen havaitsemiseksi, mukaan lukien verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) optisen koherenssitomografian (OCT) mittaukset ja kohonneen kallonsisäisen paineen epäsuorat merkit magneettikuvauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: John J. Chen, M.D., Ph.D.
  • Puhelinnumero: 507-284-7140
  • Sähköposti: chen.john@mayo.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kaikilla aiheilla on seuraavat osallistumiskriteerit:

  • Ryhmä 1: Idiopaattisen kallonsisäisen verenpaineen ja muiden kohonneen kallonsisäisen paineen muotojen aiheuttama papilledeema, mukaan lukien obstruktiivinen vesipää
  • Ryhmä 2: Potilaat, joilla ei ole kohonnutta kallonsisäistä painetta.

Kaikilla aiheilla on seuraavat poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18
  • Raskaus (itseraportoitu)
  • Henkilöt, joille MR on vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on lisääntynyt intrakraniaalinen hypertensio
Potilaat saavat MR-elastografian, aivojen MRI-rakennekuvauksen, optisen koherenssitomografian (OCT) kuvantamisen, näköhermon B-ultraäänen ja lannepunktion.
Diagnostinen testi: MR elastografia
MR-elastografiakuvanotto suoritetaan Compact 3T MRI-skannerilla käyttämällä modifioitua yhden otoksen spin-kaikukaiku-tasokuvauspulssisekvenssiä.
Diagnostinen testi: MRI rakenteellinen aivojen kuvantaminen
Aivojen MRI-rakennekuvaus tehdään Compact 3T -magneettikuvauksella samanaikaisesti MR-elalastografian kanssa.
Menettely: Lumbaalipunktio
Kaikki potilaat, joilla on papilledeema, saavat lannepunktiot avautumispaineella osana papilledeema-hoitoaan. Pieni määrä potilaita, joilla ei ole kohonnutta kallonsisäistä painetta, saa lannepunktion.
Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia (OCT) -kuvaus
Optinen koherenssitomografia (OCT) mittaa peripapillaarisen verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuusmittauksia. Kuvat saadaan tehostetulla syvyyskuvauksella Bruchin kalvon suunnan mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Näköhermon B-scan ultraääni
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija 3 mm posteriorisen kovakalvon pinnasta.
Kokeellinen: Potilas, jolla ei ole kohonnutta kallonsisäistä hypertensiota
Potilaat saavat MR-elastografian, MRI:n rakenteellisen aivojen kuvantamisen, optisen koherenssitomografian (OCT) kuvantamisen ja näköhermon B-scan ultraäänitutkimuksen. Jotkut potilaat saavat lannepisteitä.
Diagnostinen testi: MR elastografia
MR-elastografiakuvanotto suoritetaan Compact 3T MRI-skannerilla käyttämällä modifioitua yhden otoksen spin-kaikukaiku-tasokuvauspulssisekvenssiä.
Diagnostinen testi: MRI rakenteellinen aivojen kuvantaminen
Aivojen MRI-rakennekuvaus tehdään Compact 3T -magneettikuvauksella samanaikaisesti MR-elalastografian kanssa.
Diagnostinen testi: Optinen koherenssitomografia (OCT) -kuvaus
Optinen koherenssitomografia (OCT) mittaa peripapillaarisen verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuusmittauksia. Kuvat saadaan tehostetulla syvyyskuvauksella Bruchin kalvon suunnan mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Näköhermon B-scan ultraääni
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija 3 mm posteriorisen kovakalvon pinnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen kimmoisuuden MR-elastografiamittaus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ennen lannepunktiota
Ensisijainen tulosmitta on ero aivojen elastisuudessa MR-elastografiassa potilailla, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine ja joilla on normaali kallonsisäinen paine.
1-2 viikkoa ennen lannepunktiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI löydös
Aikaikkuna: 1--2 viikkoa ennen lannepunktiota
Toissijainen tulosmittaus ovat verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus ja Bruchin kalvokonfiguraatio kohonneen kallonsisäisen paineen (näönhermon vaipan halkaisija ja aivolisäke/sella-suhde) MRI-löydöksissä. Raja epänormaalista normaaliin määritetään. Herkkyys ja spesifisyydet määritetään ja niitä verrataan muihin toissijaisiin tulosmittauksiin ja MR-elalastografiaan.
1--2 viikkoa ennen lannepunktiota
Silmän koherenssitomografian (OCT) löydös
Aikaikkuna: 1--2 viikkoa ennen lannepunktiota
Toissijaiset tulosmittaukset ovat verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) paksuus ja Bruchin kalvokonfiguraatio käyttämällä silmän koherenttitomografiaa (OCT) kohonneesta kallonsisäisestä paineesta (näköhermon vaipan halkaisija ja aivolisäke/sella-suhde). Raja epänormaalista normaaliin määritetään. Herkkyys ja spesifisyydet määritetään ja niitä verrataan muihin toissijaisiin tulosmittauksiin ja MR-elalastografiaan
1--2 viikkoa ennen lannepunktiota
Näköhermon B-scan ultraäänilöydös
Aikaikkuna: 1--2 viikkoa ennen lannepunktiota
Toissijainen tulosmittaus ovat verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus ja Bruchin kalvokonfiguraatio näköhermon B-skannauksen ultraäänilöydöksissä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta (näköhermon vaipan halkaisija ja aivolisäke/sella-suhde). Raja epänormaalista normaaliin määritetään. Herkkyys ja spesifisyydet määritetään ja niitä verrataan muihin toissijaisiin tulosmittauksiin ja MR-elalastografiaan.
1--2 viikkoa ennen lannepunktiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: John J Chen, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-007037
  • 5U10EY025990-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio

Kliiniset tutkimukset MR elastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa