プレシジョンアレルギー：雄犬と雌犬の別々のアレルギー
2022年11月14日 更新者：Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
オスとメスのイヌに対するアレルギー反応の違いの可能性を示す、新しいオス特有のイヌのアレルゲン成分が発見されました（Can f 5）。 これはまだ実生活でテストされていません。
目的は、雄犬固有のアレルゲン成分である Can f 5 のみに対する感作が、雌犬抽出物ではなく雄犬抽出物に対する皮膚プリック テスト (SPT) で陽性になるかどうかをテストすることです。 さらに、研究者は、結膜刺激によって雄犬抽出物にさらされた場合にのみアレルギー症状が発生するかどうかを調査したいと考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen
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Gentofte、Copenhagen、デンマーク、2820
- Copsac, DBAC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPSAC 2000 コホートの参加者
- 陽性成分検査 (>0.3 ISU) から Can f 1、Can f 2、Can f 3 または Can f 5
除外基準:
- コントロールされていない喘息
- 過去6か月以内の眼科手術
- 抗ヒスタミンアレルギー
- その他
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：雄犬
皮膚プリックテストと結膜刺激に使用される雄犬抽出物
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雄犬エキス
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アクティブコンパレータ：雌犬
皮膚プリックテストや結膜誘発に使用される雌犬抽出物
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雌犬エキス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単一感作患者 5 匹の Can での雄対雌犬の SPT
時間枠：6ヶ月
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イヌに対する SPT が陽性 (> 2mm) であり、Can f 5 成分に対して単感作されている患者において、研究者は、SPT (陽性/陰性) に対する反応を、同じ患者のオスとメスのイヌ抽出物に対する反応を比較したいと考えています。反復測定を説明するための混合効果によるロジスティック回帰分析。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Can f 5 の単剤感作患者における雄対雌犬の結膜誘発
時間枠：6ヶ月
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イヌに対する SPT が陽性 (> 2mm) であり、Can f 5 成分に対して単感作されている患者において、研究者は、同じ患者のオス対メスのイヌ抽出物に対する結膜誘発 (陽性/陰性) に対する反応を比較したいと考えています。混合効果を伴うロジスティック回帰分析を使用して、反復測定を説明します。
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6ヶ月
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犬の多感作患者における雄対雌犬の SPT
時間枠：6ヶ月
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犬に対する SPT が陽性 (> 2mm) で、Can f 1、2、および/または 3 成分に感作されている患者では、研究者は SPT (陽性/陰性) に対する反応をオスとメスの犬で比較したいと考えています。反復測定を説明するために混合効果を伴うロジスティック回帰分析を使用して、同じ患者で抽出します。
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6ヶ月
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犬の多感作患者における雄対雌犬の結膜誘発
時間枠：6ヶ月
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犬に対する SPT が陽性 (> 2mm) で、Can f 1、2、および/または 3 成分に感作されている患者では、研究者は結膜刺激に対する反応 (陽性/陰性) を男性対女性と比較したいと考えています。反復測定を説明するために混合効果を伴うロジスティック回帰分析を使用して、同じ患者の犬の抽出物。
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6ヶ月
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Can f 5 vs. SPT サイズ
時間枠：6ヶ月
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一般的な線形モデルを使用して、Can f 5 成分に対する特定の免疫グロブリン E (sIgE) レベルと雄犬抽出物に対する SPT 膨疹サイズとの間の相関関係を調べること。
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6ヶ月
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Can f 5 対結膜刺激
時間枠：6ヶ月
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一般線形モデルを使用して、Can f 5 成分に対する sIgE レベルと結膜誘発時の雄犬抽出物に対する反応の閾値との間の相関関係を調査する。
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6ヶ月
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SPT対結膜誘発
時間枠：6ヶ月
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一般線形モデルを使用して、雄犬抽出物に対する SPT 膨疹サイズと結膜誘発時の雄犬抽出物に対する反応の閾値との間の相関関係を調査する。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Klaus Bønnelykke, MD, PhD、Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月24日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月9日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。