정밀 알레르기: 수컷과 암컷 개에 대한 별도의 알레르기
2022년 11월 14일 업데이트: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
수컷과 암컷 개에 대한 알레르기 반응의 가능한 차이를 나타내는 새로운 수컷 특정 개 알레르겐 성분이 발견되었습니다(Can f 5). 이것은 아직 실생활에서 테스트되지 않았습니다.
목표는 수컷-개 특정 알레르겐 성분인 Can f 5에 대한 감작이 암컷 개 추출물이 아닌 수컷 개 추출물에 대해 양성 피부단자시험(SPT)을 초래하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 또한 결막 자극에 의해 수컷 개 추출물에 노출되었을 때만 알레르기 증상이 나타나는지 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, 덴마크, 2820
- Copsac, DBAC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPSAC 2000 코호트 참가자
- 양성 성분 테스트(>0.3 ISU) Can f 1, Can f 2, Can f 3 또는 Can f 5
제외 기준:
- 조절되지 않는 천식
- 최근 6개월 이내 눈 수술
- 항히스타민제 알레르기
- 다른 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수컷 개
피부 단자 검사 및 결막 자극에 사용되는 수컷 개 추출물
|
수컷 개 추출물
|
|
활성 비교기: 여성 개
피부 단자 테스트 및 결막 자극에 사용되는 암컷 개 추출물
|
암컷 개 추출물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Can f 5 단일 감작 환자의 수컷 대 암컷 개 SPT
기간: 6 개월
|
개에 대해 양성 SPT(> 2mm)를 갖고 Can f 5 구성 요소에 단일 감작된 환자에서 조사관은 동일한 환자에서 SPT(pos/neg)와 수컷 대 암컷 개 추출물에 대한 반응을 비교하고자 합니다. 반복 측정을 설명하기 위해 혼합 효과가 있는 로지스틱 회귀 분석.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Can f 5 단감작 환자의 수컷 대 암컷 개 결막 자극
기간: 6 개월
|
개에 대해 양성 SPT(> 2mm)를 갖고 Can f 5 성분에 단일 감작된 환자에서 조사관은 결막 자극(양성/음성)에 대한 반응을 동일한 환자의 수컷 대 암컷 개 추출물과 비교하고자 합니다. 반복 측정을 설명하기 위해 혼합 효과가 있는 로지스틱 회귀 분석을 사용합니다.
|
6 개월
|
|
개 다감작 환자의 수컷 대 암컷 개 SPT
기간: 6 개월
|
개에 대해 양성 SPT(> 2mm)를 갖고 Can f 1, 2 및/또는 3 구성 요소에 감작된 환자에서 조사관은 SPT(pos/neg)에 대한 반응을 수컷 대 암컷 개와 비교하고자 합니다. 반복 측정을 설명하기 위해 혼합 효과가 있는 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 동일한 환자에서 추출합니다.
|
6 개월
|
|
개 다감작 환자에서 수컷 대 암컷 개의 결막 자극
기간: 6 개월
|
개에 대해 양성 SPT(> 2mm)를 갖고 Can f 1, 2 및/또는 3 구성 요소에 감작된 환자에서 조사관은 결막 자극(pos/neg)에 대한 반응을 남성 대 여성과 비교하기를 원합니다. 반복 측정을 설명하기 위해 혼합 효과가 있는 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 동일한 환자의 개 추출물.
|
6 개월
|
|
Can f 5 대 SPT 크기
기간: 6 개월
|
일반 선형 모델을 사용하여 Can f 5 성분에 대한 특정 면역글로불린 E(sIgE) 수준과 수컷 개 추출물에 대한 SPT 팽진 크기 사이의 상관관계를 조사합니다.
|
6 개월
|
|
Can f 5 대 결막 도발
기간: 6 개월
|
일반적인 선형 모델을 사용하여 Can f 5 성분에 대한 sIgE 수준과 결막 자극에서 수컷 개 추출물에 대한 반응 역치 사이의 상관 관계를 조사합니다.
|
6 개월
|
|
SPT 대 결막 도발
기간: 6 개월
|
일반 선형 모델을 사용하여 수컷 개 추출물에 대한 SPT 팽진 크기와 결막 자극 시 수컷 개 추출물에 대한 반응 역치 간의 상관관계를 조사합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .