Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Precíziós allergia: Külön allergia hím és nőstény kutyákra

2022. november 14. frissítette: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Egy új, hím specifikus kutya-allergén komponenst találtak (Can f 5), amely a hím és nőstény kutyák allergiás reakcióinak lehetséges különbségeit jelzi. Ezt a való életben még nem tesztelték.

A cél annak tesztelése, hogy a csak a hím kutya specifikus allergén komponenssel, a Can f 5-tel szembeni szenzibilizáció pozitív bőrszúrási tesztet (SPT) eredményez-e a hím kutyakivonatnál, és nem a nőstény kutyakivonatnál. Ezenkívül a kutatók azt szeretnék vizsgálni, hogy allergiás tünetek csak akkor jelentkeznek-e, ha kötőhártya provokációval érintkezik a hím kutyakivonattal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dánia, 2820
        • Copsac, DBAC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPSAC 2000 kohorsz résztvevői
  • Pozitív komponensteszt (>0,3 ISU) Can f 1, Can f 2, Can f 3 vagy Can f 5 értékre

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan asztma
  • Szemműtét az elmúlt 6 hónapban
  • Antihisztamin allergia
  • és mások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kan kutya
Bőrszúrási teszthez és kötőhártya provokációhoz használt kan kutyakivonat
Diagnosztikai vizsgálat: Kan kutya
Hím kutya kivonat
Aktív összehasonlító: Nőstény kutya
Nőstény kutyakivonat bőrszúrási teszthez és kötőhártya provokációhoz
Diagnosztikai vizsgálat: Nőstény kutya
Nőstény kutya kivonat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kan vs. szuka kutya SPT Can f 5 mono szenzitizált betegekben
Időkeret: 6 hónap
Azoknál a betegeknél, akiknek pozitív SPT-je (> 2 mm) a kutyára vonatkoztatva, és monoszenzitizáltak a Can f 5 komponensre, a vizsgálók össze akarják hasonlítani az SPT-re (pos/neg) adott reakciót hím és nőstény kutya kivonattal ugyanabban a páciensben logisztikus regressziós elemzés vegyes hatásokkal az ismételt intézkedések figyelembevétele érdekében.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hím vs. nőstény kutya kötőhártya provokáció Can f 5 mono szenzitizált betegekben
Időkeret: 6 hónap
Azoknál a betegeknél, akiknek pozitív SPT-je (> 2 mm) a kutyára vonatkoztatva, és monoszenzitizáltak a Can f 5 komponenssel szemben, a vizsgálók össze akarják hasonlítani a kötőhártya provokáció (pozitív/negatív) reakcióját a hím vs. nőstény kutyakivonattal ugyanabban a betegben. vegyes hatású logisztikus regressziós elemzést használva az ismételt mérések figyelembevételére.
6 hónap
Hím vs. nőstény kutya SPT kutya poliszenzitizált betegekben
Időkeret: 6 hónap
Azoknál a betegeknél, akiknek pozitív SPT-je (> 2 mm) a kutyára vonatkoztatva, és érzékenyek a Can f 1, 2 és/vagy 3 komponensre, a vizsgálók össze akarják hasonlítani az SPT-re adott reakciót (poz/neg) hím és nőstény kutyával szemben. kivonat ugyanabban a betegben logisztikus regressziós analízissel vegyes hatásokkal, hogy figyelembe vegyék az ismételt méréseket.
6 hónap
Hím vs. nőstény kutya kötőhártya provokáció kutya poliszenzitizált betegekben
Időkeret: 6 hónap
Azoknál a betegeknél, akiknél pozitív SPT (> 2 mm) van a kutyánál, és érzékenyek a Can f 1, 2 és/vagy 3 komponensre, a vizsgálók össze akarják hasonlítani a kötőhártya provokációra (poz/neg) adott reakciót hím és nőstény esetében. kutyakivonat ugyanabban a betegben, vegyes hatású logisztikus regressziós analízissel az ismételt intézkedések figyelembevétele érdekében.
6 hónap
Can f 5 vs. SPT méret
Időkeret: 6 hónap
A Can f 5 komponens specifikus immunglobulin E (sIgE) szintje és a hím kutyakivonat SPT búzamérete közötti összefüggés vizsgálata általános lineáris modell segítségével.
6 hónap
Can f 5 vs kötőhártya provokáció
Időkeret: 6 hónap
A Can f 5 komponenshez viszonyított sIgE szint és a hím kutyakivonat reakcióküszöbe közötti összefüggés vizsgálata a kötőhártya provokációnál, általános lineáris modell segítségével.
6 hónap
SPT kontra kötőhártya provokáció
Időkeret: 6 hónap
A hím kutyakivonathoz viszonyított SPT búzaméret és a hím kutyakivonatra adott reakcióküszöb közötti összefüggés vizsgálata a kötőhártya provokációnál, általános lineáris modell segítségével.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dog allergy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergia; Harag

Klinikai vizsgálatok a Kan kutya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel