Прецизионная аллергия: отдельные аллергии на собак мужского и женского пола
14 ноября 2022 г. обновлено: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Был обнаружен новый специфический для самцов собачий аллерген-компонент (Can f 5), который указывает на возможные различия в аллергических реакциях на самцов и самок собак. Это еще не проверено в реальной жизни.
Цель состоит в том, чтобы проверить, приводит ли сенсибилизация только к аллергенному компоненту, специфичному для самцов собак, Can f 5, к положительному кожному прик-тесту (КПТ) к экстракту кобеля, а не к экстракту суки. Кроме того, исследователи хотят выяснить, возникают ли аллергические симптомы только при воздействии экстракта кобеля путем провокации конъюнктивы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Дания, 2820
- Copsac, DBAC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники группы COPSAC 2000
- Тест на положительный компонент (>0,3 ISU) на Can f 1, Can f 2, Can f 3 или Can f 5
Критерий исключения:
- Неконтролируемая астма
- Глазная хирургия в течение последних 6 месяцев
- Аллергия на антигистаминные препараты
- и другие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кобель
Экстракт кобеля, используемый для кожных прик-тестов и конъюнктивальной провокации.
|
Экстракт кобеля
|
|
Активный компаратор: Женщина-собака
Экстракт самки собаки, используемый для кожных прик-тестов и конъюнктивальной провокации.
|
Экстракт суки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КПТ самцов и самок собак у пациентов с моносенсибилизацией Can f 5
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У пациентов с положительной КПТ (> 2 мм) на собаку и моносенсибилизированных к компоненту Can f 5 исследователи хотят сравнить реакцию на КПТ (положительную/отрицательную) на экстракт собаки мужского и женского пола у одного и того же пациента с использованием логистический регрессионный анализ со смешанными эффектами для учета повторных измерений.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Провокация конъюнктивы собак у самцов и самок у моносенсибилизированных Can f 5 пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У пациентов с положительным результатом КПТ (> 2 мм) на собаку и моносенсибилизированных к компоненту Can f 5 исследователи хотят сравнить реакцию на конъюнктивальную провокацию (положительную/отрицательную) на экстракт собаки мужского и женского пола у одного и того же пациента. использование логистического регрессионного анализа со смешанными эффектами для учета повторных измерений.
|
6 месяцев
|
|
Кобели и суки КПТ собак у полисенсибилизированных собак собак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У пациентов с положительной КПТ (> 2 мм) на собаку и сенсибилизированных к компоненту Can f 1, 2 и/или 3 исследователи хотят сравнить реакцию на КПТ (положительную/отрицательную) у собак мужского и женского пола. извлечения у одного и того же пациента с использованием логистического регрессионного анализа со смешанными эффектами для учета повторных измерений.
|
6 месяцев
|
|
Провокация конъюнктивы самцов и самок собак у полисенсибилизированных собак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
У пациентов с положительной КПТ (> 2 мм) на собаку и сенсибилизированных к компоненту Can f 1, 2 и/или 3 исследователи хотят сравнить реакцию на провокацию конъюнктивы (положительная/отрицательная) у мужчин и женщин. экстракт собаки у одного и того же пациента с использованием логистического регрессионного анализа со смешанными эффектами для учета повторных измерений.
|
6 месяцев
|
|
Can f 5 по сравнению с размером SPT
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследовать корреляцию между уровнем специфического иммуноглобулина Е (sIgE) в компоненте Can f 5 и размером волдыря при КПТ в экстракте кобеля с использованием общей линейной модели.
|
6 месяцев
|
|
Can f 5 против конъюнктивальной провокации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследовать корреляцию между уровнем sIgE к компоненту Can f 5 и порогом реакции на экстракт самца при конъюнктивальной провокации с использованием общей линейной модели.
|
6 месяцев
|
|
КПТ против конъюнктивальной провокации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследовать корреляцию между размером волдыря КПТ на экстракт кобеля и порогом реакции на экстракт кобеля при провокации конъюнктивы с использованием общей линейной модели.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dog allergy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .