Precision Allergy: afzonderlijke allergieën voor reuen en teven
14 november 2022 bijgewerkt door: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Er is een nieuwe reu-specifieke honden-allergeen-component gevonden (Can f 5) die mogelijke verschillen in allergische reacties op reuen en teven aangeeft. Dit is nog niet in het echt getest.
Het doel is om te testen of sensibilisatie alleen voor de reu-specifieke allergeencomponent, Can f 5, resulteert in een positieve huidpriktest (SPT) voor reu-extract en niet voor teefjesextract. Daarnaast willen de onderzoekers onderzoeken of allergische symptomen alleen optreden bij blootstelling aan het reu-extract door conjunctivale provocatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Denemarken, 2820
- Copsac, DBAC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan het COPSAC 2000-cohort
- Positieve componententest (>0,3 ISU) naar Can f 1, Can f 2, Can f 3 of Can f 5
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde astma
- Oogoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Allergie voor antihistaminica
- en anderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Reu
Reuenextract gebruikt voor huidpriktest en conjunctivale provocatie
|
Uittreksel reu
|
|
Actieve vergelijker: Teef
Vrouwelijke hondenextract gebruikt voor huidpriktest en conjunctivale provocatie
|
Uittreksel vrouwelijke hond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mannelijke versus vrouwelijke hond SPT in Can f 5 mono-gesensibiliseerde patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bij de patiënten die een positieve SPT (> 2 mm) hebben voor hond en die monosensibiliseerd zijn voor de Can f 5-component, willen de onderzoekers de reactie op SPT (pos/neg) op reuen versus teefjes hondenextract bij dezelfde patiënt vergelijken met behulp van logistische regressieanalyse met gemengde effecten om rekening te houden met herhaalde metingen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conjunctivale provocatie van mannelijke versus vrouwelijke hond bij Can f 5 mono-gesensibiliseerde patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bij de patiënten met een positieve SPT (> 2 mm) voor hond en die monosensibiliseerd zijn voor de Can f 5-component, willen de onderzoekers de reactie op conjunctivale provocatie (positief/negatief) vergelijken met mannelijke vs. vrouwelijke hondenextract bij dezelfde patiënt gebruikmakend van logistische regressieanalyse met gemengde effecten om rekening te houden met herhaalde metingen.
|
6 maanden
|
|
Mannelijke versus vrouwelijke honden-SPT bij poly-sensibilisatiepatiënten van honden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bij de patiënten die een positieve SPT (> 2 mm) op hond hebben en gesensibiliseerd zijn voor de Can f 1, 2 en/of 3 component, willen de onderzoekers de reactie op SPT (pos/neg) op reu versus teef vergelijken extract bij dezelfde patiënt met behulp van logistische regressieanalyse met gemengde effecten om rekening te houden met herhaalde metingen.
|
6 maanden
|
|
Conjunctivale provocatie van mannelijke versus vrouwelijke honden bij polysensibilisatiepatiënten van honden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bij de patiënten die een positieve SPT (> 2 mm) hebben voor honden en gevoelig zijn voor de Can f 1, 2 en/of 3 component, willen de onderzoekers de reactie op conjunctivale provocatie (pos/neg) vergelijken met die van mannen versus vrouwen hondenextract bij dezelfde patiënt met behulp van logistische regressieanalyse met gemengde effecten om rekening te houden met herhaalde metingen.
|
6 maanden
|
|
Kan f 5 vs. SPT-formaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoeken van de correlatie tussen het specifieke Immunoglobuline E (sIgE)-niveau en de Can f 5-component en de SPT-kwaddelgrootte met het reu-extract met behulp van een algemeen lineair model.
|
6 maanden
|
|
Can f 5 versus conjunctivale provocatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoeken van de correlatie tussen het sIgE-niveau en de Can f 5-component en de reactiedrempel op het extract van de reu bij de conjunctivale provocatie, gebruikmakend van een algemeen lineair model.
|
6 maanden
|
|
SPT versus conjunctivale provocatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onderzoeken van de correlatie tussen de grootte van de SPT-kwaddel en het reu-extract en de reactiedrempel op het reu-extract bij de conjunctivale provocatie, met behulp van een algemeen lineair model.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dog allergy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .