Alergia de precisión: alergias separadas a perros machos y hembras
14 de noviembre de 2022 actualizado por: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Se ha encontrado un nuevo componente alérgeno de perro específico para machos (Can f 5) que indica posibles diferencias en las reacciones alérgicas a perros machos y hembras. Esto aún no ha sido probado en la vida real.
El objetivo es probar si la sensibilización solo al componente alérgeno específico de perros machos, Can f 5, da como resultado una prueba cutánea positiva (SPT) al extracto de perros machos y no al extracto de perras. Además, los investigadores quieren investigar si los síntomas alérgicos solo ocurren cuando se exponen al extracto de perro macho por provocación conjuntival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Gentofte, Copenhagen, Dinamarca, 2820
- Copsac, DBAC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes en la cohorte COPSAC 2000
- Prueba de componente positivo (>0.3 ISU) a Can f 1, Can f 2, Can f 3 o Can f 5
Criterio de exclusión:
- asma no controlada
- Cirugía ocular en los últimos 6 meses
- Alergia a los antihistamínicos
- y otros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Perro
Extracto de perro macho utilizado para pruebas cutáneas y provocación conjuntival
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Extracto de perro macho
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Comparador activo: Perra
Extracto de perra utilizado para pruebas cutáneas y provocación conjuntival
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Extracto de perra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perro macho vs. hembra SPT en pacientes monosensibilizados con Can f 5
Periodo de tiempo: 6 meses
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En los pacientes que tienen un SPT positivo (> 2 mm) al perro y están monosensibilizados al componente Can f 5, los investigadores quieren comparar la reacción al SPT (pos/neg) al extracto de perro macho versus hembra en el mismo paciente usando análisis de regresión logística con efectos mixtos para dar cuenta de medidas repetidas.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Provocación conjuntival de perros machos vs. hembras en pacientes monosensibilizados con Can f 5
Periodo de tiempo: 6 meses
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En los pacientes que tienen un SPT positivo (> 2 mm) a perro y están monosensibilizados al componente Can f 5, los investigadores quieren comparar la reacción a la provocación conjuntival (positiva/negativa) al extracto de perro macho vs hembra en el mismo paciente utilizando análisis de regresión logística con efectos mixtos para tener en cuenta las medidas repetidas.
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6 meses
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Perro macho vs. hembra SPT en pacientes caninos polisensibilizados
Periodo de tiempo: 6 meses
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En los pacientes que tienen un SPT positivo (> 2 mm) para perros y están sensibilizados al componente Can f 1, 2 y/o 3, los investigadores quieren comparar la reacción a SPT (pos/neg) en perros machos y hembras. extraer en el mismo paciente mediante análisis de regresión logística con efectos mixtos para tener en cuenta las medidas repetidas.
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6 meses
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Provocación conjuntival de perros machos vs. hembras en pacientes caninos polisensibilizados
Periodo de tiempo: 6 meses
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En los pacientes que tienen un SPT positivo (> 2 mm) a perro y están sensibilizados al componente Can f 1, 2 y/o 3, los investigadores quieren comparar la reacción a la provocación conjuntival (pos/neg) a macho vs. hembra extracto de perro en el mismo paciente mediante análisis de regresión logística con efectos mixtos para tener en cuenta las medidas repetidas.
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6 meses
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Can f 5 vs tamaño SPT
Periodo de tiempo: 6 meses
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Investigar la correlación entre el nivel de inmunoglobulina E específica (sIgE) para el componente Can f 5 y el tamaño de la pápula SPT para el extracto de perro macho utilizando un modelo lineal general.
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6 meses
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Can f 5 vs. provocación conjuntival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Investigar la correlación entre el nivel de sIgE al componente Can f 5 y el umbral de reacción al extracto de perro macho en la provocación conjuntival, utilizando un modelo lineal general.
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6 meses
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SPT frente a provocación conjuntival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para investigar la correlación entre el tamaño de la roncha SPT al extracto de perro macho y el umbral de reacción al extracto de perro macho en la provocación conjuntival, utilizando un modelo lineal general.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dog allergy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .