Präzisionsallergie: Separate Allergien gegen Rüden und Hündinnen
14. November 2022 aktualisiert von: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Es wurde eine neue rüdenspezifische Hundeallergen-Komponente gefunden (Can f 5), die auf mögliche Unterschiede in allergischen Reaktionen auf Rüden und Hündinnen hinweist. Dies wurde noch nicht im wirklichen Leben getestet.
Ziel ist es zu testen, ob eine Sensibilisierung nur gegen die rüdenspezifische Allergenkomponente, Can f 5, zu einem positiven Pricktest (SPT) auf Rüdenextrakt und nicht auf Hündinnenextrakt führt. Außerdem wollen die Forscher untersuchen, ob allergische Symptome nur bei Kontakt mit dem Rüdenextrakt durch Bindehautprovokation auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Dänemark, 2820
- Copsac, DBAC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der COPSAC 2000-Kohorte
- Positiver Komponententest (>0,3 ISU) auf Can f 1, Can f 2, Can f 3 oder Can f 5
Ausschlusskriterien:
- Unkontrolliertes Asthma
- Augenoperation innerhalb der letzten 6 Monate
- Allergie gegen Antihistaminika
- und andere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Männlicher Hund
Männlicher Hundeextrakt, der für den Haut-Prick-Test und die konjunktivale Provokation verwendet wird
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Rüdenextrakt
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Aktiver Komparator: Hündin
Hündinnenextrakt für den Haut-Prick-Test und die Bindehautprovokation
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Hündinnenextrakt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rüden vs. Hündin SPT bei Can f 5 monosensibilisierten Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei den Patienten, die ein positives SPT (> 2 mm) auf Hund haben und gegenüber der Can f 5-Komponente monosensibilisiert sind, wollen die Forscher die Reaktion auf SPT (pos/neg) auf männliche vs. weibliche Hundeextrakte bei derselben Patientin vergleichen logistische Regressionsanalyse mit gemischten Effekten zur Berücksichtigung wiederholter Messungen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konjunktivale Provokation bei männlichen vs. weiblichen Hunden bei Can f 5-monosensibilisierten Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei den Patienten, die einen positiven SPT (> 2 mm) gegenüber Hunden haben und gegen die Can f 5-Komponente monosensibilisiert sind, wollen die Forscher die Reaktion auf eine konjunktivale Provokation (positiv/negativ) auf einen männlichen vs. weiblichen Hundeextrakt bei demselben Patienten vergleichen Verwenden einer logistischen Regressionsanalyse mit gemischten Effekten, um wiederholte Messungen zu berücksichtigen.
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6 Monate
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Rüden vs. Hündin SPT bei polysensibilisierten Hunden
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei den Patienten, die einen positiven SPT (> 2 mm) auf Hund haben und auf die Can f 1-, 2- und/oder 3-Komponente sensibilisiert sind, wollen die Forscher die Reaktion auf SPT (pos/neg) mit männlichem vs. weiblichem Hund vergleichen Extrakt bei demselben Patienten unter Verwendung einer logistischen Regressionsanalyse mit gemischten Effekten, um wiederholte Messungen zu berücksichtigen.
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6 Monate
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Konjunktivale Provokation bei männlichen vs. weiblichen Hunden bei polysensibilisierten Hunden
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei den Patienten, die einen positiven SPT (> 2 mm) auf Hund haben und auf die Can f 1-, 2- und/oder 3-Komponente sensibilisiert sind, wollen die Forscher die Reaktion auf die konjunktivale Provokation (pos/neg) mit männlich vs. weiblich vergleichen Hundeextrakt bei demselben Patienten unter Verwendung einer logistischen Regressionsanalyse mit gemischten Effekten, um wiederholte Messungen zu berücksichtigen.
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6 Monate
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Can f 5 vs. SPT-Größe
Zeitfenster: 6 Monate
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Es sollte die Korrelation zwischen dem spezifischen Immunglobulin E (sIgE)-Spiegel mit der Can f 5-Komponente und der SPT-Quaddelngröße mit dem männlichen Hundeextrakt unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modells untersucht werden.
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6 Monate
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Can f 5 vs. konjunktivale Provokation
Zeitfenster: 6 Monate
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Es sollte die Korrelation zwischen dem sIgE-Spiegel für die Can f 5-Komponente und der Reaktionsschwelle auf den Extrakt des männlichen Hundes bei der konjunktivalen Provokation unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modells untersucht werden.
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6 Monate
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SPT vs. konjunktivale Provokation
Zeitfenster: 6 Monate
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Es sollte die Korrelation zwischen der Größe der SPT-Quaddeln auf den Extrakt des männlichen Hundes und der Reaktionsschwelle auf den Extrakt des männlichen Hundes bei der konjunktivalen Provokation unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modells untersucht werden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dog allergy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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