- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03097094
Precision Allergy: Erilliset allergiat uros- ja naaraskoirille
Uusi uroskohtainen koira-allergeenikomponentti on löydetty (Can f 5), joka viittaa mahdollisiin eroihin uros- ja naaraskoirien allergisissa reaktioissa. Tätä ei ole vielä testattu tosielämässä.
Tavoitteena on testata, johtaako herkistyminen vain uroskoira-spesifiselle allergeenikomponentille, Can f 5:lle, positiiviseen ihonpistotestiin (SPT) uroskoiran uutteelle eikä naaraskoirauutteelle. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, ilmaantuuko allergisia oireita vain, kun se altistuu uroskoirauutteelle sidekalvon provokaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Tanska, 2820
- Copsac, DBAC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPSAC 2000 -kohortin osallistujat
- Positiivinen komponenttitesti (>0,3 ISU) kohtaan Can f 1, Can f 2, Can f 3 tai Can f 5
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon astma
- Silmäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Antihistamiiniallergia
- ja muut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Urospuolinen koira
Uroskoiran uutetta käytetään ihon pistotestissä ja sidekalvon provokaatiossa
|
Uroskoiran uute
|
|
Active Comparator: Narttukoira
Naaraskoirauute, jota käytetään ihon pistotestissä ja sidekalvon provokaatiossa
|
Naaraskoirauute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uros vs. narttukoira SPT Can f 5 -monoherkistyneillä potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilailla, joilla on positiivinen SPT (> 2 mm) koiralle ja jotka ovat monoherkistyneet Can f 5 -komponentille, tutkijat haluavat verrata reaktiota SPT:hen (pos/neg) uros- ja naaraskoiran uutteeseen samalla potilaalla käyttämällä logistinen regressioanalyysi, jossa on sekavaikutuksia toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uros vs. naaras koiran sidekalvon provokaatio Can f 5 -monoherkistyneillä potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilailla, joilla on positiivinen SPT (> 2 mm) koiralle ja jotka ovat monoherkistyneet Can f 5 -komponentille, tutkijat haluavat verrata reaktiota sidekalvon provokaatioon (positiivinen/negatiivinen) uros- ja naaraskoirauutteeseen samalla potilaalla. käyttämällä logistista regressioanalyysiä sekavaikutuksineen toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Uros vs. narttukoira SPT koiran polyherkistyneillä potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilailla, joilla on positiivinen SPT (> 2 mm) koiralle ja jotka ovat herkistyneet Can f 1, 2 ja/tai 3 -komponentille, tutkijat haluavat verrata SPT-reaktiota (pos/neg) uros- ja naaraskoirilla. ote samasta potilaasta käyttämällä logistista regressioanalyysiä, jossa on sekavaikutuksia toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Uros vs. naaras koiran sidekalvon provokaatio koiran polyherkistyneillä potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilailla, joilla on positiivinen SPT (> 2 mm) koiralle ja jotka ovat herkistyneet Can f 1, 2 ja/tai 3 -komponentille, tutkijat haluavat verrata sidekalvon provosointiin (pos/neg) johtuvaa reaktiota uros vs. koiran uutetta samalla potilaalla käyttämällä logistista regressioanalyysiä, jossa on sekavaikutuksia toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Can f 5 vs. SPT koko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia korrelaatio spesifisen immunoglobuliini E:n (sIgE) tason välillä Can f 5 -komponenttiin ja SPT-koiran koon välillä uroskoiran uutteeseen käyttäen yleistä lineaarista mallia.
|
6 kuukautta
|
|
Can f 5 vs. sidekalvon provokaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia sIgE-tason ja Can f 5 -komponentin välistä korrelaatiota sidekalvon provosoinnissa uroskoirauutteeseen kohdistuvan reaktion kynnyksen välillä käyttäen yleistä lineaarista mallia.
|
6 kuukautta
|
|
SPT vs. sidekalvon provokaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkia korrelaatiota SPT-koiran koon ja uroskoiran uutteen ja uroskoiran uutteen reaktion kynnyksen välillä sidekalvon provokaatiossa käyttämällä yleistä lineaarista mallia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dog allergy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .