精确过敏：对公狗和母狗的过敏分开
2022年11月14日 更新者：Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
已发现一种新的雄性特定犬过敏原成分 (Can f 5)，这表明对雄性和雌性犬的过敏反应可能存在差异。 这尚未在现实生活中得到检验。
目的是测试是否仅对公狗特定过敏原成分 Can f 5 致敏，导致对公狗提取物而非母狗提取物的皮肤点刺试验 (SPT) 呈阳性。 此外，研究人员还想调查过敏症状是否仅在因结膜刺激而暴露于公犬提取物时才会出现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen
-
Gentofte、Copenhagen、丹麦、2820
- Copsac, DBAC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPSAC 2000 队列的参与者
- 阳性成分测试（>0.3 ISU) 到 Can f 1, Can f 2, Can f 3 或 Can f 5
排除标准：
- 不受控制的哮喘
- 在过去 6 个月内做过眼科手术
- 抗组胺药过敏
- 和别的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：公狗
用于皮肤点刺试验和结膜激发试验的公犬提取物
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公狗提取物
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有源比较器：母狗
用于皮肤点刺试验和结膜刺激的母犬提取物
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母犬提取物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Can f 5 mono 致敏患者的雄性和雌性狗 SPT
大体时间：6个月
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在对狗具有阳性 SPT (> 2mm) 并且对 Can f 5 成分单敏的患者中，研究人员想要比较同一患者对雄性和雌性狗提取物的 SPT 反应（阳性/阴性）具有混合效应的逻辑回归分析以解释重复测量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Can f 5 mono 致敏患者的雄性和雌性狗结膜激发
大体时间：6个月
|
在对狗具有阳性 SPT (> 2mm) 并且对 Can f 5 成分单敏的患者中，研究人员想要比较同一患者对雄性和雌性狗提取物对结膜激发（阳性/阴性）的反应使用具有混合效应的逻辑回归分析来解释重复测量。
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6个月
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公狗与母狗 SPT 在狗多致敏患者中的对比
大体时间：6个月
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在对狗具有阳性 SPT (> 2mm) 并且对 Can f 1、2 和/或 3 成分敏感的患者中，研究人员想要比较对 SPT（阳性/阴性）对雄性和雌性犬的反应使用具有混合效应的逻辑回归分析对同一患者进行提取，以解释重复测量。
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6个月
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犬多敏患者的雄性和雌性犬结膜激发
大体时间：6个月
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在对狗具有阳性 SPT (> 2mm) 并且对 Can f 1、2 和/或 3 成分敏感的患者中，研究人员想要比较男性与女性对结膜激发 (pos/neg) 的反应使用混合效应的逻辑回归分析对同一患者的狗提取物进行重复测量。
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6个月
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Can f 5 与 SPT 大小
大体时间：6个月
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使用一般线性模型研究特定免疫球蛋白 E (sIgE) 水平与 Can f 5 成分和 SPT 风团大小与雄性狗提取物之间的相关性。
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6个月
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Can f 5 vs. 结膜挑衅
大体时间：6个月
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使用一般线性模型研究 sIgE 水平与 Can f 5 成分与结膜激发时对雄性狗提取物的反应阈值之间的相关性。
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6个月
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SPT 与结膜激发
大体时间：6个月
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使用一般线性模型研究雄性狗提取物的 SPT 风团大小与结膜激发时对雄性狗提取物的反应阈值之间的相关性。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Klaus Bønnelykke, MD, PhD、Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月24日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月9日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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