Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Precyzyjna alergia: Oddzielne alergie na psy płci męskiej i żeńskiej

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Odkryto nowy składnik alergenu psa specyficzny dla samców (Can f 5), który wskazuje na możliwe różnice w reakcjach alergicznych na psy płci męskiej i żeńskiej. Nie zostało to jeszcze przetestowane w prawdziwym życiu.

Celem jest sprawdzenie, czy uczulenie tylko na składnik alergenu specyficznego dla samców psów, Can f 5, daje pozytywny wynik punktowego testu skórnego (SPT) dla ekstraktu samca psa, a nie ekstraktu samicy psa. Ponadto badacze chcą zbadać, czy objawy alergiczne występują tylko po ekspozycji na ekstrakt z samca psa przez prowokację spojówkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dania, 2820
        • Copsac, DBAC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy kohorty COPSAC 2000
  • Pozytywny test składnika (>0,3 ISU) na Can f 1, Can f 2, Can f 3 lub Can f 5

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana astma
  • Operacja oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Alergia na leki przeciwhistaminowe
  • i inni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Samiec psa
Wyciąg z samca psa stosowany do punktowych testów skórnych i prowokacji spojówkowej
Test diagnostyczny: Samiec psa
Ekstrakt z samca psa
Aktywny komparator: Samica psa
Ekstrakt z samicy psa stosowany do testów skórnych i prowokacji spojówkowej
Test diagnostyczny: Samica psa
Ekstrakt z samicy psa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samce i samice psów SPT u pacjentów uczulonych na Can f 5 mono
Ramy czasowe: 6 miesięcy
U pacjentów z dodatnim wynikiem SPT (> 2 mm) na psa i jednouczulonych na składnik Can f 5, badacze chcą porównać reakcję na SPT (pos/neg) na wyciąg z samca i samicy psa u tego samego pacjenta przy użyciu analiza regresji logistycznej z efektami mieszanymi w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prowokacja spojówkowa u psów płci męskiej i żeńskiej u pacjentów uczulonych na Can f 5 mono
Ramy czasowe: 6 miesięcy
U pacjentów z dodatnim SPT (> 2 mm) na psa i jednouczulonych na składnik Can f 5, badacze chcą porównać reakcję na prowokację spojówkową (dodatnią/ujemną) na wyciąg z samca i samicy psa u tego samego pacjenta przy użyciu analizy regresji logistycznej z efektami mieszanymi w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów.
6 miesięcy
Samiec vs. samica psa SPT u psów poliuczulonych pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
U pacjentów z dodatnim wynikiem testu SPT (> 2 mm) na psa i uczulonych na składnik Can f 1, 2 i/lub 3, badacze chcą porównać reakcję na SPT (pos/ujem) u psa płci męskiej i żeńskiej wyodrębnić u tego samego pacjenta, stosując analizę regresji logistycznej z efektami mieszanymi, aby uwzględnić powtarzane pomiary.
6 miesięcy
Prowokacja spojówkowa u samców i samic u psów z wielouczuleniowymi psami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
U pacjentów z dodatnim wynikiem testu SPT (> 2 mm) na psa i uczulonych na składnik Can f 1, 2 i/lub 3, badacze chcą porównać reakcję na prowokację spojówkową (pos/neg) z reakcjami męskimi i żeńskimi wyciąg z psa u tego samego pacjenta przy użyciu analizy regresji logistycznej z mieszanymi efektami w celu uwzględnienia powtarzanych pomiarów.
6 miesięcy
Can f 5 vs. rozmiar SPT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadanie korelacji między poziomem swoistej immunoglobuliny E (sIgE) a składnikiem Can f 5 i wielkością bąbla SPT w stosunku do ekstraktu samca psa przy użyciu ogólnego modelu liniowego.
6 miesięcy
Can f 5 a prowokacja spojówkowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadanie korelacji między poziomem sIgE a składową Can f 5 a progiem reakcji na ekstrakt samca psa przy prowokacji spojówkowej, z wykorzystaniem ogólnego modelu liniowego.
6 miesięcy
SPT a prowokacja spojówkowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zbadanie korelacji między wielkością bąbla SPT a ekstraktem z samca psa i progiem reakcji na ekstrakt z samca psa przy prowokacji spojówkowej, stosując ogólny model liniowy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dog allergy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samiec psa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj