Allergia di precisione: allergie separate per cani maschi e femmine
14 novembre 2022 aggiornato da: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
È stato trovato un nuovo componente allergenico specifico per cani maschi (Can f 5) che indica possibili differenze nelle reazioni allergiche tra cani maschi e femmine. Questo non è stato ancora testato nella vita reale.
L'obiettivo è testare se la sensibilizzazione solo alla componente allergenica specifica del cane maschio, Can f 5, risulta positiva al prick test cutaneo (SPT) all'estratto di cane maschio e non all'estratto di cane femmina. Inoltre, gli investigatori vogliono indagare se i sintomi allergici si verificano solo quando esposti all'estratto di cane maschio per provocazione congiuntivale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen
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Gentofte, Copenhagen, Danimarca, 2820
- Copsac, DBAC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti alla coorte COPSAC 2000
- Test componente positivo (>0,3 ISU) a Can f 1, Can f 2, Can f 3 o Can f 5
Criteri di esclusione:
- Asma non controllato
- Chirurgia oculare negli ultimi 6 mesi
- Allergia agli antistaminici
- e altri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cane maschio
Estratto di cane maschio utilizzato per skin prick test e provocazione congiuntivale
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Estratto di cane maschio
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Comparatore attivo: Cagna
Estratto di cane femmina utilizzato per skin prick test e provocazione congiuntivale
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Estratto di cane femmina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SPT cane maschio vs. femmina in pazienti Can f 5 monosensibilizzati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nei pazienti che hanno un SPT positivo (> 2 mm) al cane e sono monosensibilizzati al componente Can f 5, i ricercatori vogliono confrontare la reazione a SPT (pos/neg) all'estratto di cane maschio vs. femmina nello stesso paziente utilizzando analisi di regressione logistica con effetti misti per tenere conto di misure ripetute.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Provocazione congiuntivale di cane maschio vs. femmina in pazienti monosensibilizzati Can f 5
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nei pazienti che hanno un SPT positivo (> 2 mm) al cane e sono monosensibilizzati al componente Can f 5, i ricercatori vogliono confrontare la reazione alla provocazione congiuntivale (positiva/negativa) all'estratto di cane maschio vs femmina nello stesso paziente utilizzando l'analisi di regressione logistica con effetti misti per tenere conto delle misure ripetute.
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6 mesi
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SPT cane maschio vs. femmina in pazienti polisensibilizzati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nei pazienti che hanno un SPT positivo (> 2 mm) al cane e sono sensibilizzati al componente Can f 1, 2 e/o 3, gli investigatori vogliono confrontare la reazione a SPT (pos/neg) al cane maschio vs. estrarre nello stesso paziente utilizzando l'analisi di regressione logistica con effetti misti per tenere conto delle misure ripetute.
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6 mesi
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Provocazione congiuntivale cane maschio vs. femmina in pazienti polisensibilizzati cane
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nei pazienti che hanno un SPT positivo (> 2 mm) al cane e sono sensibilizzati alla componente Can f 1, 2 e/o 3, gli investigatori vogliono confrontare la reazione alla provocazione congiuntivale (pos/neg) a maschio vs. femmina estratto di cane nello stesso paziente utilizzando l'analisi di regressione logistica con effetti misti per tenere conto delle misure ripetute.
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6 mesi
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Può f 5 rispetto alla dimensione SPT
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per studiare la correlazione tra il livello specifico di immunoglobulina E (sIgE) al componente Can f 5 e la dimensione del pomfo SPT all'estratto di cane maschio utilizzando un modello lineare generale.
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6 mesi
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Can f 5 vs. provocazione congiuntivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indagare la correlazione tra il livello di sIgE al componente Can f 5 e la soglia di reazione all'estratto di cane maschio alla provocazione congiuntivale, utilizzando un modello lineare generale.
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6 mesi
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SPT vs. provocazione congiuntivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per studiare la correlazione tra la dimensione del pomfo SPT all'estratto di cane maschio e la soglia di reazione all'estratto di cane maschio alla provocazione congiuntivale, utilizzando un modello lineare generale.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
9 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dog allergy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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