Alergia de precisão: alergias separadas para cães machos e fêmeas
14 de novembro de 2022 atualizado por: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Foi encontrado um novo componente alergênico específico para cães (Can f 5), que indica possíveis diferenças nas reações alérgicas a cães machos e fêmeas. Isso ainda não foi testado na vida real.
O objetivo é testar se a sensibilização apenas ao componente alérgeno específico do cão macho, Can f 5, resulta em um teste cutâneo positivo (SPT) para o extrato de cão macho e não para o extrato de cadela. Além disso, os investigadores querem investigar se os sintomas alérgicos ocorrem apenas quando expostos ao extrato de cão macho por provocação conjuntival.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Dinamarca, 2820
- Copsac, DBAC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da coorte COPSAC 2000
- Teste de componente positivo (>0,3 ISU) para Can f 1, Can f 2, Can f 3 ou Can f 5
Critério de exclusão:
- asma descontrolada
- Cirurgia ocular nos últimos 6 meses
- Alergia anti-histamínico
- e outros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cachorro macho
Extrato de cão macho usado para teste de picada na pele e provocação conjuntival
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Extrato de cachorro macho
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Comparador Ativo: Cadela
Extrato de cadela usado para teste de picada na pele e provocação conjuntival
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Extrato de cadela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SPT de cão macho vs. fêmea em pacientes mono sensibilizados Can f 5
Prazo: 6 meses
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Nos pacientes que têm um SPT positivo (> 2mm) para cães e são monossensibilizados ao componente Can f 5, os investigadores querem comparar a reação ao SPT (pos/neg) para extrato de cão macho vs. fêmea no mesmo paciente usando análise de regressão logística com efeitos mistos para contabilizar medidas repetidas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Provocação conjuntival de cães machos vs. fêmeas em pacientes mono sensibilizados com Can f 5
Prazo: 6 meses
|
Nos pacientes que têm SPT positivo (> 2mm) para cães e são monossensibilizados ao componente Can f 5, os investigadores querem comparar a reação à provocação conjuntival (positiva/negativa) ao extrato de cães machos e fêmeas no mesmo paciente usando análise de regressão logística com efeitos mistos para contabilizar medidas repetidas.
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6 meses
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SPT de cães machos vs. fêmeas em pacientes com polissensibilização canina
Prazo: 6 meses
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Nos pacientes que têm um SPT positivo (> 2mm) para cão e são sensibilizados ao componente Can f 1, 2 e/ou 3, os investigadores querem comparar a reação ao SPT (pos/neg) para cães machos vs. fêmeas extrair no mesmo paciente usando análise de regressão logística com efeitos mistos para contabilizar medidas repetidas.
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6 meses
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Provocação conjuntival de cães machos vs. fêmeas em pacientes com polissensibilização canina
Prazo: 6 meses
|
Nos pacientes que têm SPT positivo (> 2mm) para cão e são sensibilizados ao componente Can f 1, 2 e/ou 3, os investigadores querem comparar a reação à provocação conjuntival (pos/neg) para macho vs. fêmea extrato de cão no mesmo paciente usando análise de regressão logística com efeitos mistos para contabilizar medidas repetidas.
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6 meses
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Can f 5 vs. tamanho SPT
Prazo: 6 meses
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Investigar a correlação entre o nível específico de Imunoglobulina E (sIgE) para o componente Can f 5 e o tamanho da pápula SPT para o extrato de cão macho usando um modelo linear geral.
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6 meses
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Can f 5 vs. provocação conjuntival
Prazo: 6 meses
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Investigar a correlação entre o nível de sIgE ao componente Can f 5 e o limiar de reação ao extrato de cão macho na provocação conjuntival, utilizando um modelo linear geral.
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6 meses
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SPT vs. provocação conjuntival
Prazo: 6 meses
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Investigar a correlação entre o tamanho da pápula SPT ao extrato de cachorro macho e o limiar de reação ao extrato de cachorro macho na provocação conjuntival, usando um modelo linear geral.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dog allergy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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