Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Precizní alergie: Samostatné alergie na samce a samice psů

14. listopadu 2022 aktualizováno: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Byla nalezena nová složka psího alergenu specifická pro muže (Can f 5), která naznačuje možné rozdíly v alergických reakcích u psů a samců. To ještě nebylo vyzkoušeno v reálném životě.

Cílem je otestovat, zda senzibilizace pouze na alergenovou složku specifickou pro psy, Can f 5, vede k pozitivnímu kožnímu prick testu (SPT) na extrakt ze samců a nikoli na extrakt ze samic. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda se alergické příznaky nevyskytují pouze při vystavení extraktu ze samců psímu provokaci spojivkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dánsko, 2820
        • Copsac, DBAC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci kohorty COPSAC 2000
  • Test pozitivní složky (>0,3 ISU) na Can f 1, Can f 2, Can f 3 nebo Can f 5

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované astma
  • Oční operace za posledních 6 měsíců
  • Alergie na antihistaminika
  • a další

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Psí samec
Extrakt ze samce psa používaný pro kožní prick test a provokaci spojivek
Diagnostický test: Psí samec
Extrakt ze samce psa
Aktivní komparátor: Fena
Extrakt ze samice psa používaný pro kožní prick test a provokaci spojivek
Diagnostický test: Fena
Extrakt ze samice psa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pes vs. fena SPT u mono senzibilizovaných pacientů Can f 5
Časové okno: 6 měsíců
U pacientů, kteří mají pozitivní SPT (> 2 mm) na psa a jsou monosenzibilizovaní na složku Can f 5, chtějí výzkumníci porovnat reakci na SPT (poz/neg) na extrakt samce vs. samice psa u stejného pacienta pomocí logistická regresní analýza se smíšenými účinky, která zohledňuje opakovaná měření.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konjunktivální provokace u psů a samců u mono senzibilizovaných pacientů Can f 5
Časové okno: 6 měsíců
U pacientů, kteří mají pozitivní SPT (> 2 mm) na psa a jsou monosenzibilizovaní na složku Can f 5, chtějí vyšetřovatelé porovnat reakci na provokaci spojivek (pozitivní/negativní) s extraktem samce vs. samice u stejného pacienta použití logistické regresní analýzy se smíšenými účinky pro zohlednění opakovaných měření.
6 měsíců
Pes vs. fena SPT u psích poly senzibilizovaných pacientů
Časové okno: 6 měsíců
U pacientů, kteří mají pozitivní SPT (> 2 mm) na psa a jsou senzibilizovaní na složku Can f 1, 2 a/nebo 3, chtějí vyšetřovatelé porovnat reakci na SPT (poz/neg) u psa vs. extrahovat u stejného pacienta pomocí logistické regresní analýzy se smíšenými účinky pro zohlednění opakovaných měření.
6 měsíců
Konjunktivální provokace u psů vs. pejska u polysenzibilizovaných pacientů
Časové okno: 6 měsíců
U pacientů, kteří mají pozitivní SPT (> 2 mm) na psa a jsou senzibilizovaní na složku Can f 1, 2 a/nebo 3, chtějí vyšetřovatelé porovnat reakci na provokaci spojivek (poz/neg) u mužů vs. extrakt ze psa u stejného pacienta pomocí logistické regresní analýzy se smíšenými účinky, aby se zohlednila opakovaná měření.
6 měsíců
Velikost plechovky f 5 vs. SPT
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumat korelaci mezi hladinou specifického imunoglobulinu E (sIgE) ke složce Can f 5 a velikostí pupínků SPT k extraktu samce psa pomocí obecného lineárního modelu.
6 měsíců
Může f 5 vs. spojivková provokace
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumat korelaci mezi hladinou sIgE ke složce Can f 5 a prahem reakce na extrakt ze samce psa při provokaci spojivky za použití obecného lineárního modelu.
6 měsíců
SPT vs. konjunktivální provokace
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumat korelaci mezi velikostí šrámů SPT a extraktem ze samce psa a prahem reakce na extrakt ze samce psa při provokaci spojivky za použití obecného lineárního modelu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dog allergy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psí samec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit