Præcisionsallergi: Adskil allergier til han- og hunhunde
14. november 2022 opdateret af: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Der er fundet en ny hanspecifik hunde-allergen-komponent (Can f 5), som indikerer mulige forskelle i allergiske reaktioner på han- og hunhunde. Dette er endnu ikke testet i det virkelige liv.
Formålet er at teste, om sensibilisering kun over for den hanhund-specifikke allergen-komponent, Can f 5, resulterer i en positiv hudpriktest (SPT) over for hanhundeekstrakt og ikke hunhundeekstrakt. Derudover ønsker efterforskerne at undersøge, om allergiske symptomer kun opstår, når de udsættes for hanhundeekstraktet ved konjunktival provokation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Danmark, 2820
- Copsac, DBAC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i COPSAC 2000-kohorten
- Positiv komponenttest (>0,3 ISU) til Can f 1, Can f 2, Can f 3 eller Can f 5
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret astma
- Øjenoperation inden for de seneste 6 måneder
- Antihistaminallergi
- og andre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hanhund
Hanhundeekstrakt brugt til hudpriktest og konjunktival provokation
|
Hanhundeekstrakt
|
|
Aktiv komparator: Hunhund
Hunhundeekstrakt brugt til hudpriktest og konjunktival provokation
|
Hunhundeekstrakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Han versus hunhund SPT i Can f 5 mono sensibiliserede patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Hos de patienter, der har en positiv SPT (> 2 mm) til hund og er monosensibiliseret over for Can f 5-komponenten, ønsker forskerne at sammenligne reaktionen på SPT (pos/neg) på han- vs. hunhundeekstrakt hos den samme patient vha. logistisk regressionsanalyse med blandede effekter for at tage højde for gentagne målinger.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Han- vs. hunhundekonjunktival provokation hos Can f 5 mono-sensibiliserede patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Hos de patienter, der har en positiv SPT (> 2 mm) til hund og er monosensibiliseret over for Can f 5-komponenten, ønsker forskerne at sammenligne reaktionen på konjunktival provokation (positiv/negativ) med han- versus hunhundeekstrakt hos samme patient ved hjælp af logistisk regressionsanalyse med blandede effekter til at tage højde for gentagne målinger.
|
6 måneder
|
|
Han versus hunhund SPT hos polysensibiliserede hundepatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Hos de patienter, der har en positiv SPT (> 2 mm) til hund og er sensibiliserede over for Can f 1, 2 og/eller 3 komponenten, ønsker forskerne at sammenligne reaktionen på SPT (pos/neg) med han- vs. hunhund ekstrahere i den samme patient ved hjælp af logistisk regressionsanalyse med blandede effekter for at tage højde for gentagne målinger.
|
6 måneder
|
|
Konjunktival provokation hos hunde versus hunhunde hos polysensibiliserede hundepatienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Hos de patienter, der har en positiv SPT (> 2 mm) til hund og er sensibiliserede over for Can f 1, 2 og/eller 3 komponenten, ønsker forskerne at sammenligne reaktionen på konjunktival provokation (pos/neg) med han vs. hundeekstrakt i samme patient ved hjælp af logistisk regressionsanalyse med blandede effekter for at tage højde for gentagne målinger.
|
6 måneder
|
|
Kan f 5 vs. SPT størrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge sammenhængen mellem specifikt Immunoglobulin E (sIgE) niveau til Can f 5 komponenten og SPT-hvalstørrelsen til hanhundeekstraktet ved hjælp af en generel lineær model.
|
6 måneder
|
|
Kan f 5 vs. konjunktiv provokation
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge sammenhængen mellem sIgE-niveau til Can f 5-komponenten og tærsklen for reaktion på hanhundeekstraktet ved konjunktival provokation ved hjælp af en generel lineær model.
|
6 måneder
|
|
SPT vs. konjunktiv provokation
Tidsramme: 6 måneder
|
At undersøge sammenhængen mellem SPT-hvalstørrelsen til hanhundeekstraktet og tærsklen for reaktion på hanhundeekstraktet ved konjunktival provokation ved hjælp af en generel lineær model.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dog allergy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .