Presisjonsallergi: Separat allergi mot hann- og hunnhunder
14. november 2022 oppdatert av: Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Det er funnet en ny hannspesifikk hunde-allergen-komponent (Can f 5) som indikerer mulige forskjeller i allergiske reaksjoner på hann- og hunnhunder. Dette er ennå ikke testet i det virkelige liv.
Målet er å teste om sensibilisering kun overfor den hannhundspesifikke allergenkomponenten, Can f 5, resulterer i en positiv hudpriktest (SPT) for hannhundekstrakt og ikke hunnhundekstrakt. I tillegg ønsker etterforskerne å undersøke om allergiske symptomer bare oppstår når de eksponeres for hannhundekstraktet ved konjunktival provokasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Danmark, 2820
- Copsac, DBAC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i COPSAC 2000-kohorten
- Positiv komponenttest (>0,3 ISU) til Can f 1, Can f 2, Can f 3 eller Can f 5
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert astma
- Øyeoperasjon i løpet av de siste 6 månedene
- Antihistaminallergi
- og andre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hannhund
Hannhundekstrakt brukt til hudstikktest og konjunktival provokasjon
|
Hannhundekstrakt
|
|
Aktiv komparator: Hunnhund
Hundeekstrakt brukt til hudstikktest og konjunktival provokasjon
|
Hunnhundekstrakt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hann vs. hunnhund SPT i Can f 5 mono sensibiliserte pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Hos pasienter som har en positiv SPT (> 2 mm) til hund og er monosensibilisert til Can f 5-komponenten, ønsker forskerne å sammenligne reaksjonen på SPT (pos/neg) til hann- vs. hunnhundekstrakt hos samme pasient ved å bruke logistisk regresjonsanalyse med blandede effekter for å ta hensyn til gjentatte tiltak.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konjunktival provokasjon hos hann vs. hunnhund hos Can f 5 mono sensibiliserte pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Hos pasienter som har en positiv SPT (> 2 mm) til hund og er monosensibilisert til Can f 5-komponenten, ønsker forskerne å sammenligne reaksjonen på konjunktival provokasjon (positiv/negativ) med hann- vs. hunnhundekstrakt hos samme pasient ved hjelp av logistisk regresjonsanalyse med blandede effekter for å ta hensyn til gjentatte tiltak.
|
6 måneder
|
|
Hann- vs. hunnhund SPT hos polysensibiliserte hunder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hos pasienter som har en positiv SPT (> 2 mm) til hund og er sensibilisert for Can f 1, 2 og/eller 3-komponenten, ønsker forskerne å sammenligne reaksjonen på SPT (pos/neg) med hann- vs. hunnhund ekstrahere i samme pasient ved hjelp av logistisk regresjonsanalyse med blandede effekter for å ta hensyn til gjentatte tiltak.
|
6 måneder
|
|
Konjunktival provokasjon hos hann- og hunnhund hos polysensibiliserte hunder
Tidsramme: 6 måneder
|
Hos pasienter som har en positiv SPT (> 2 mm) til hund og er sensibilisert for Can f 1, 2 og/eller 3 komponenten, ønsker etterforskerne å sammenligne reaksjonen på konjunktival provokasjon (pos/neg) med hann vs. hundeekstrakt hos samme pasient ved bruk av logistisk regresjonsanalyse med blandede effekter for å ta hensyn til gjentatte tiltak.
|
6 måneder
|
|
Kan f 5 vs. SPT størrelse
Tidsramme: 6 måneder
|
For å undersøke korrelasjonen mellom spesifikt immunoglobulin E (sIgE) nivå til Can f 5-komponenten og SPT-hvalstørrelsen til hannhundekstraktet ved å bruke en generell lineær modell.
|
6 måneder
|
|
Kan f 5 vs. konjunktiv provokasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
For å undersøke korrelasjonen mellom sIgE-nivå til Can f 5-komponenten og terskelen for reaksjon på hannhundekstraktet ved konjunktival provokasjon, ved å bruke en generell lineær modell.
|
6 måneder
|
|
SPT vs konjunktivprovokasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
For å undersøke korrelasjonen mellom SPT-hvalstørrelsen til hannhundekstraktet og terskelen for reaksjon på hannhundekstraktet ved konjunktival provokasjon, ved å bruke en generell lineær modell.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus Bønnelykke, MD, PhD, Copenhagen Studies on Asthma in Childhood
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dog allergy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .