肝結石症の外科治療に対する 3D タイピングの効果
2017年4月11日 更新者：feng xiaobin、Southwest Hospital, China
肝結石症の外科治療における3Dタイピングとルーチンタイピングの有効性
肝結石に罹患した多くの症例に基づいて、私たちは3Dデジタル立体構造に基づいた肝結石のタイピングシステムを開発しました。
そして我々は、この疾患の構造をより正確に予測できるため、3D 立体構造によるタイピングは外科的治療の結果を改善するだろうという仮説を立てました。研究者らは、この仮説を検証するために多施設の双方向コホート研究を使用する予定です。
調査の概要
詳細な説明
肝結石に罹患した多くの症例に基づいて、私たちは3Dデジタル立体構造に基づいた肝結石のタイピングシステムを開発しました。
そして我々は、この疾患の構造をより正確に予測できるため、3D 立体構造によるタイピングは外科的治療の結果を改善するだろうという仮説を立てました。研究者らは、この仮説を検証するために多施設の双方向コホート研究を使用する予定です。
このコホート研究では、結果を比較するために 2 つのグループが登録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Southwest Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 性別制限なし
- Child-Pugh A ～ B の良好な肝機能を有する
- 手術や麻酔に対する禁忌はありません
- 肝結石症と診断され、インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- びまん性肝結石症
- 肝機能障害
- 重要な器官の重度の障害
- 腫瘍を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3D タイピング
3D タイピング システムで患者のタイピングを行い、当センターで事前に確立されたアルゴリズムに従って治療を行います。
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3D タイピング システムで患者をタイピングし、特定の治療を施す
|
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アクティブコンパレータ：日常的なタイピング
日常的なタイピングシステムを使用して患者をタイピングし、当センターで事前に確立されたアルゴリズムに従って治療を行います。
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ルーチンタイピングシステムで患者をタイピングし、特定の治療を行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆石残存率
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月以内に診断された胆石の残存率
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：6ヵ月
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6ヶ月以内に診断された術後合併症
|
6ヵ月
|
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残存病変
時間枠：6ヵ月
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6ヶ月以内に診断された残存病変
|
6ヵ月
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医療経済指数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月以内の医療経済指標
|
3ヶ月
|
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死亡
時間枠：3ヶ月
|
死亡率は 3 か月以内に発生しました
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月11日
一次修了 (予想される)
2018年12月30日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月27日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SWHB017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。