- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03098251
Effect van 3D-typering op chirurgische behandeling van hepatolithiasis
11 april 2017 bijgewerkt door: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Werkzaamheid van 3D-typering en routinematige typering bij chirurgische behandeling van hepatolithiasis
Volgens een groot aantal gevallen met hepatolithiasis, hebben we een typeringssysteem voor hepatolithiasis ontwikkeld op basis van 3D digitale conformatie.
En we veronderstelden dat het een preciezere constructie van deze ziekte zou kunnen voorspellen, vandaar dat typering door 3D-conformatie de uitkomst van chirurgische behandeling zal verbeteren. De onderzoekers zullen een multicenter ambispectieve cohortstudie gebruiken om deze hypothese te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens een groot aantal gevallen met hepatolithiasis, hebben we een typeringssysteem voor hepatolithiasis ontwikkeld op basis van 3D digitale conformatie.
En we veronderstelden dat het een preciezere constructie van deze ziekte zou kunnen voorspellen, vandaar dat typering door 3D-conformatie de uitkomst van chirurgische behandeling zal verbeteren. De onderzoekers zullen een multicenter ambispectieve cohortstudie gebruiken om deze hypothese te testen.
In deze cohortstudie zullen twee groepen worden ingeschreven om de uitkomsten te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Werving
- Southwest Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Zonder geslachtsbeperking
- Met een gunstige leverfunctie van Child-Pugh A tot B
- Geen contra-indicaties voor chirurgie en anesthesie
- Gediagnosticeerd met hepatolithiasis en ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Diffuus type Hepatolithiasis
- Stoornissen in de leverfunctie
- Ernstige aandoeningen in vitaal orgaan
- Vergezeld van tumoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 3D typen
de patiënt typen met een 3D-typeringssysteem en behandeling geven volgens vooraf vastgesteld algoritme in ons centrum.
|
de patiënt typen met een 3D-typeringssysteem en een specifieke behandeling geven
|
Actieve vergelijker: routinematig typen
de patiënt typen met een routinematig typesysteem en behandeling geven volgens het vooraf vastgestelde algoritme in ons centrum.
|
de patiënt typen met een routinematig typesysteem en een specifieke behandeling geven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
residuele verhouding van galsteen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
residuele verhouding van galstenen gediagnosticeerd binnen 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
postoperatieve complicaties gediagnosticeerd binnen 6 maanden
|
6 maanden
|
resterende laesies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
resterende laesies gediagnosticeerd binnen 6 maanden
|
6 maanden
|
Gezondheidseconomische index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gezondheidseconomische index binnen 3 maanden
|
3 maanden
|
sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
sterfte trad op binnen 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SWHB017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaNog niet aan het wervenFailed Back Surgery SyndroomSpanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenFailed Back Surgery Syndroom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNog niet aan het werven
-
Poitiers University HospitalVoltooid
-
Boston Scientific CorporationBeëindigdPijn | Rugpijn | Failed Back Surgery SyndroomVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk
Klinische onderzoeken op 3D typen
-
Washington University School of MedicineAllerganVoltooidHypomastie | Primaire BorstvergrotingVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityOnbekend
-
Zhujiang HospitalOnbekendLever Ziekten | Ziekten van de galwegen | Alvleesklier ZiektenChina
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkVoltooidColonoscopieDenemarken
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOnbekend
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonNog niet aan het werven
-
University of PecsVoltooidScoliose Idiopathisch | Scoliose, ernstigHongarije
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongVoltooidMaxillofaciale verwondingen | Dentofaciale misvormingen | Mandibulaire neoplasmata | Maxillaire neoplasmataHongkong
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesVoltooidVerzakking van het bekkenorgaan | CystokèleVerenigde Staten