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3D 타이핑이 간결석증의 외과적 치료에 미치는 영향

2017년 4월 11일 업데이트: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

간석증의 외과적 치료에 대한 3D 타이핑과 일상 타이핑의 효능

다수의 간석증 증례에 따라 3차원 디지털 형태 기반의 간석증 타이핑 시스템을 개발하였습니다. 그리고 우리는 그것이 이 질병의 더 정확한 구성을 예측할 수 있다는 가설을 세웠고, 따라서 3D 형태에 의한 타이핑은 외과적 치료의 결과를 향상시킬 것입니다. 조사자들은 이 가설을 테스트하기 위해 다기관 앰비언트 코호트 연구를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

다수의 간석증 증례에 따라 3차원 디지털 형태 기반의 간석증 타이핑 시스템을 개발하였습니다. 그리고 우리는 그것이 이 질병의 더 정확한 구성을 예측할 수 있다는 가설을 세웠고, 따라서 3D 형태에 의한 타이핑은 외과적 치료의 결과를 향상시킬 것입니다. 조사자들은 이 가설을 테스트하기 위해 다기관 앰비언트 코호트 연구를 사용할 것입니다. 이 코호트 연구에서는 결과를 비교하기 위해 두 그룹이 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • 모병
        • Southwest Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 65세
  • 성별 제한 없음
  • Child-Pugh A to B의 양호한 간 기능으로
  • 수술 및 마취에 대한 금기 사항 없음
  • 간석증으로 진단되고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 확산형 간석증
  • 간 기능 장애
  • 중요 기관의 심각한 장애
  • 종양을 동반합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 타이핑
3D 타이핑 시스템으로 환자를 타이핑하고 저희 센터에서 사전 설정된 알고리즘에 따라 치료합니다.
절차: 3D 타이핑
3D 타이핑 시스템으로 환자를 타이핑하고 특정 치료를 제공합니다.
활성 비교기: 일상적인 타이핑
일상적인 타이핑 시스템으로 환자를 타이핑하고 우리 센터에서 미리 설정된 알고리즘에 따라 치료를 제공합니다.
절차: 일상적인 타이핑
일상적인 타이핑 시스템으로 환자를 타이핑하고 특정 치료를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담석의 잔존율
기간: 3 개월
3개월 이내 진단된 담석의 잔존율
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 6 개월
6개월 이내에 진단된 수술 후 합병증
6 개월
잔여 병변
기간: 6 개월
6개월 이내에 진단된 잔여 병변
6 개월
보건경제지수
기간: 3 개월
3개월 이내 건강경제지수
3 개월
인류
기간: 3 개월
3개월 이내에 사망
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Hospital, China

협력자

Chinese PLA General Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 11일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SWHB017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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