Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 3D-typing på kirurgisk behandling av hepatolithiasis

11. april 2017 oppdatert av: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Effektiviteten av 3D-typing og rutinetyping på kirurgisk behandling av hepatolithiasis

I henhold til en stor mengde tilfeller av hepatolithiasis, utviklet vi et skrivesystem for hepatolithiasis basert på 3D digital konformasjon. Og vi antok at det kunne forutsi en mer presis konstruksjon av denne sykdommen, og derfor vil å skrive etter 3D-konformasjon forbedre resultatet av kirurgisk behandling. Etterforskerne vil bruke en multisenter ambispektiv kohortstudie for å teste denne hypotesen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I henhold til en stor mengde tilfeller av hepatolithiasis, utviklet vi et skrivesystem for hepatolithiasis basert på 3D digital konformasjon. Og vi antok at det kunne forutsi en mer presis konstruksjon av denne sykdommen, og derfor vil å skrive etter 3D-konformasjon forbedre resultatet av kirurgisk behandling. Etterforskerne vil bruke en multisenter ambispektiv kohortstudie for å teste denne hypotesen. I denne kohortstudien vil to grupper bli registrert for å sammenligne resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år
  • Uten kjønnsbegrensning
  • Med en gunstig leverfunksjon av Child-Pugh A til B
  • Ingen kontraindikasjoner for kirurgi og anestesi
  • Diagnostisert med hepatolithiasis og signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diffusert type hepatolithiasis
  • Nedsatt leverfunksjon
  • Alvorlige lidelser i vitale organer
  • Ledsaget med svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D-skriving
skrive pasienten med 3D-skrivesystem og gi behandling i henhold til forhåndsetablert algoritme i vårt senter.
Fremgangsmåte: 3D-skriving
skrive pasienten med 3D-typesystem og gi spesifikk behandling
Aktiv komparator: rutinemessig skriving
skrive pasienten med rutinemessig skrivesystem og gi behandling i henhold til forhåndsetablert algoritme i vårt senter.
Fremgangsmåte: rutinemessig skriving
skrive pasienten med rutinemessig skrivesystem og gi spesifikk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
restforhold av gallestein
Tidsramme: 3 måneder
restforhold av gallestein diagnostisert innen 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
postoperative komplikasjoner diagnostisert innen 6 måneder
6 måneder
gjenværende lesjoner
Tidsramme: 6 måneder
gjenværende lesjoner diagnostisert innen 6 måneder
6 måneder
Helseøkonomisk indeks
Tidsramme: 3 måneder
Helseøkonomisk indeks innen 3 måneder
3 måneder
dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
dødeligheten inntraff innen 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Samarbeidspartnere

Chinese PLA General Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SWHB017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere