Влияние 3D-типирования на хирургическое лечение гепатолитиаза
11 апреля 2017 г. обновлено: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Эффективность 3D-типирования и рутинного типирования при хирургическом лечении гепатолитиаза
Учитывая большое количество случаев гепатолитиаза, мы разработали систему типирования гепатолитиаза, основанную на трехмерной цифровой конформации.
И мы предположили, что это может предсказать более точную конструкцию этого заболевания, следовательно, типирование по 3D-конформации улучшит результаты хирургического лечения. Для проверки этой гипотезы исследователи будут использовать многоцентровое амбиспективное когортное исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая большое количество случаев гепатолитиаза, мы разработали систему типирования гепатолитиаза, основанную на трехмерной цифровой конформации.
И мы предположили, что это может предсказать более точную конструкцию этого заболевания, следовательно, типирование по 3D-конформации улучшит результаты хирургического лечения. Для проверки этой гипотезы исследователи будут использовать многоцентровое амбиспективное когортное исследование.
В этом когортном исследовании будут отобраны две группы для сравнения результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Southwest Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Без ограничения пола
- При благоприятной функции печени по шкале Чайлд-Пью от А до В
- Нет противопоказаний к операции и анестезии
- Диагноз гепатолитиаз и подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Диффузный тип гепатолитиаза
- Нарушение функции печени
- Тяжелые нарушения жизненно важных органов
- Сопровождается опухолями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D-печать
печатать пациента с помощью системы 3D-печати и проводить лечение в соответствии с заранее установленным алгоритмом в нашем центре.
|
ввести пациента с помощью системы 3D-печати и дать конкретное лечение
|
|
Активный компаратор: рутинная печать
печатать пациента с помощью рутинной системы набора и проводить лечение в соответствии с заранее установленным алгоритмом в нашем центре.
|
ввести пациента с помощью обычной системы набора текста и дать конкретное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
остаточный коэффициент желчных камней
Временное ограничение: 3 месяца
|
остаточное соотношение желчных камней, диагностированных в течение 3 мес.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
послеоперационные осложнения, диагностированные в течение 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
остаточные поражения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
остаточные поражения, диагностированные в течение 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
Индекс экономики здравоохранения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс экономики здравоохранения за 3 месяца
|
3 месяца
|
|
смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
смертность наступила в течение 3 мес.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SWHB017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .