Efeito da Digitação 3D no Tratamento Cirúrgico da Hepatolitíase
11 de abril de 2017 atualizado por: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Eficácia da Digitação 3D e Digitação Rotineira no Tratamento Cirúrgico da Hepatolitíase
De acordo com uma grande quantidade de casos afetados com hepatolitíase, desenvolvemos um sistema de tipagem de hepatolitíase baseado na conformação digital 3D.
E levantamos a hipótese de que poderia prever uma construção mais precisa desta doença, portanto, a digitação por conformação 3D melhorará o resultado do tratamento cirúrgico. Os investigadores usarão um estudo de coorte ambispectivo multicêntrico para testar esta hipótese.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com uma grande quantidade de casos afetados com hepatolitíase, desenvolvemos um sistema de tipagem de hepatolitíase baseado na conformação digital 3D.
E levantamos a hipótese de que poderia prever uma construção mais precisa desta doença, portanto, a digitação por conformação 3D melhorará o resultado do tratamento cirúrgico. Os investigadores usarão um estudo de coorte ambispectivo multicêntrico para testar esta hipótese.
Neste estudo de coorte, dois grupos serão inscritos para comparar os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Southwest Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Sem restrição de gênero
- Com uma função hepática favorável de Child-Pugh A a B
- Sem contra-indicações para cirurgia e anestesia
- Diagnosticado com Hepatolitíase e Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
Critério de exclusão:
- Tipo difuso de hepatolitíase
- Comprometimento na função hepática
- Distúrbios graves em órgãos vitais
- Acompanhado de tumores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Digitação 3D
digitando o paciente com sistema de digitação 3D e dando tratamento de acordo com algorismo pré-estabelecido em nosso centro.
|
digitando o paciente com sistema de digitação 3D e dar tratamento específico
|
|
Comparador Ativo: digitação de rotina
digitando o paciente com sistema de digitação de rotina e dando tratamento de acordo com algorismo pré-estabelecido em nosso centro.
|
digitando o paciente com sistema de digitação de rotina e dar tratamento específico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proporção residual de cálculos biliares
Prazo: 3 meses
|
proporção residual de cálculos biliares diagnosticados em 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
|
complicações pós-operatórias diagnosticadas em 6 meses
|
6 meses
|
|
lesões residuais
Prazo: 6 meses
|
lesões residuais diagnosticadas em 6 meses
|
6 meses
|
|
Índice de economia da saúde
Prazo: 3 meses
|
Índice de economia da saúde em 3 meses
|
3 meses
|
|
mortalidade
Prazo: 3 meses
|
mortalidade ocorreu dentro de 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SWHB017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .