- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03098251
Effekt af 3D-typning på kirurgisk behandling af hepatolithiasis
11. april 2017 opdateret af: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Effektiviteten af 3D-typning og rutine-typning på kirurgisk behandling af hepatolithiasis
Ifølge en stor mængde tilfælde af hepatolithiasis, udviklede vi et typesystem for hepatolithiasis baseret på 3D digital konformation.
Og vi antog, at det kunne forudsige en mere præcis konstruktion af denne sygdom, og derfor vil typning ved 3D-konformation forbedre resultatet af kirurgisk behandling. Efterforskerne vil bruge et multicenter ambispektivt kohortestudie til at teste denne hypotese.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge en stor mængde tilfælde af hepatolithiasis, udviklede vi et typesystem for hepatolithiasis baseret på 3D digital konformation.
Og vi antog, at det kunne forudsige en mere præcis konstruktion af denne sygdom, og derfor vil typning ved 3D-konformation forbedre resultatet af kirurgisk behandling. Efterforskerne vil bruge et multicenter ambispektivt kohortestudie til at teste denne hypotese.
I denne kohorteundersøgelse vil to grupper blive tilmeldt for at sammenligne resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekruttering
- Southwest Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år
- Uden kønsbegrænsning
- Med en gunstig leverfunktion af Child-Pugh A til B
- Ingen kontraindikationer til operation og bedøvelse
- Diagnosticeret med hepatolithiasis og underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Diffus type hepatolithiasis
- Nedsat leverfunktion
- Alvorlige lidelser i vitale organer
- Ledsaget med tumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 3D-tastning
indtastning af patienten med 3D-typesystem og give behandling i henhold til forudetableret algoritme i vores center.
|
indtastning af patienten med 3D-typesystem og give specifik behandling
|
Aktiv komparator: rutinemæssig indtastning
indtastning af patienten med rutinemæssigt tastesystem og giv behandling i henhold til forudetableret algoritme i vores center.
|
indtastning af patienten med rutinetypesystem og give specifik behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
restforhold mellem galdesten
Tidsramme: 3 måneder
|
restforhold af galdesten diagnosticeret inden for 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
postoperative komplikationer diagnosticeret inden for 6 måneder
|
6 måneder
|
resterende læsioner
Tidsramme: 6 måneder
|
resterende læsioner diagnosticeret inden for 6 måneder
|
6 måneder
|
Sundhedsøkonomisk indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Sundhedsøkonomisk indeks inden for 3 måneder
|
3 måneder
|
dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
dødeligheden indtraf inden for 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SWHB017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med 3D-tastning
-
Washington University School of MedicineAllerganAfsluttetHypomasti | Primær brystforstørrelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
Zhujiang HospitalUkendtLeversygdomme | Galdevejssygdomme | PancreassygdommeKina
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkAfsluttet
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesAfsluttetProlaps af bækkenorganer | CystoceleForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
University of PecsAfsluttet
-
Boston Children's HospitalRekrutteringMedfødt hjertesygdom | Fibrose Myokardie | Fibrose; HjerteForenede Stater
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.Afsluttet