Effet du typage 3D sur le traitement chirurgical de l'hépatolithiase
11 avril 2017 mis à jour par: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Efficacité du typage 3D et du typage de routine sur le traitement chirurgical de l'hépatolithiase
D'après un grand nombre de cas atteints d'hépatolithiase, nous avons développé un système de typage de l'hépatolithiase basé sur la conformation numérique 3D.
Et nous avons émis l'hypothèse qu'il pourrait prédire une construction plus précise de cette maladie, par conséquent, le typage par conformation 3D améliorera le résultat du traitement chirurgical. Les enquêteurs utiliseront une étude de cohorte ambispective multicentrique pour tester cette hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D'après un grand nombre de cas atteints d'hépatolithiase, nous avons développé un système de typage de l'hépatolithiase basé sur la conformation numérique 3D.
Et nous avons émis l'hypothèse qu'il pourrait prédire une construction plus précise de cette maladie, par conséquent, le typage par conformation 3D améliorera le résultat du traitement chirurgical. Les enquêteurs utiliseront une étude de cohorte ambispective multicentrique pour tester cette hypothèse.
Dans cette étude de cohorte, deux groupes seront inscrits pour comparer les résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Recrutement
- Southwest Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
- Sans restriction de genre
- Avec une fonction hépatique favorable de Child-Pugh A à B
- Aucune contre-indication à la chirurgie et à l'anesthésie
- Diagnostiqué d'hépatolithiase et consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Type diffus d'hépatolithiase
- Altération de la fonction hépatique
- Troubles graves d'un organe vital
- Accompagné de tumeurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Typage 3D
typage du patient avec système de typage 3D et traitement selon un algorithme préétabli dans notre centre.
|
taper le patient avec un système de typage 3D et donner un traitement spécifique
|
|
Comparateur actif: dactylographie de routine
typage du patient avec un système de typage de routine et donner un traitement selon l'algorithme préétabli dans notre centre.
|
taper le patient avec un système de typage de routine et donner un traitement spécifique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux résiduel de calculs biliaires
Délai: 3 mois
|
taux résiduel de calculs biliaires diagnostiqués dans les 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications postopératoires
Délai: 6 mois
|
complications postopératoires diagnostiquées dans les 6 mois
|
6 mois
|
|
lésions résiduelles
Délai: 6 mois
|
lésions résiduelles diagnostiquées dans les 6 mois
|
6 mois
|
|
Indice d'économie de la santé
Délai: 3 mois
|
Indice d'économie de la santé dans les 3 mois
|
3 mois
|
|
mortalité
Délai: 3 mois
|
la mortalité est survenue dans les 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2017
Première publication (Réel)
31 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SWHB017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .