3D分型对肝胆管结石手术治疗的影响
2017年4月11日 更新者：feng xiaobin、Southwest Hospital, China
3D分型与常规分型在肝胆管结石手术治疗中的疗效
根据大量肝胆管结石病例，我们开发了基于3D数字构象的肝胆管结石分型系统。
我们假设它可以更精确地预测这种疾病的构造，因此，通过 3D 构象分型将改善手术治疗的结果。研究人员将使用多中心双视角队列研究来检验这一假设。
研究概览
详细说明
根据大量肝胆管结石病例，我们开发了基于3D数字构象的肝胆管结石分型系统。
我们假设它可以更精确地预测这种疾病的构造，因此，通过 3D 构象分型将改善手术治疗的结果。研究人员将使用多中心双视角队列研究来检验这一假设。
在这项队列研究中，将招募两组来比较结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 招聘中
- Southwest Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 无性别限制
- 具有良好的 Child-Pugh A 至 B 肝功能
- 无手术和麻醉禁忌症
- 诊断为肝胆管结石病并签署知情同意书。
排除标准：
- 弥漫型肝胆管结石
- 肝功能受损
- 重要器官严重失调
- 伴有肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：3D打字
使用 3D 打字系统为患者打字，并根据我们中心预先制定的算法进行治疗。
|
用3D打字系统给病人打字并给予针对性治疗
|
|
有源比较器：常规打字
使用常规打字系统对患者进行打字，并根据我中心预先制定的算法进行治疗。
|
用常规打字系统给患者打字并给予针对性治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆结石残留率
大体时间：3个月
|
3个月内确诊胆结石残留率
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：6个月
|
6个月内确诊的术后并发症
|
6个月
|
|
残留病灶
大体时间：6个月
|
6个月内诊断出残留病灶
|
6个月
|
|
卫生经济指标
大体时间：3个月
|
3个月内卫生经济学指标
|
3个月
|
|
死亡
大体时间：3个月
|
死亡发生在 3 个月内
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月11日
初级完成 (预期的)
2018年12月30日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SWHB017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.